Rare and Neglected Diseases Archives

Publication

罕见病药物开发中的模型引导的药物开发（MIDD）新视野

Model-informed drug development is revolutionizing the way we approach rare diseases, where traditional large-scale clinical…

Certara2024 年 7 月 11 日

White Paper

Advancing Therapeutic Development in Rare Diseases: Overcoming Key Challenges with Model-Informed Strategies

Read this white paper by Certara's expert Dr. Rajesh Krishna and learn about the core…

Certara2024 年 4 月 18 日

Blog

如何在 FDA 的监管下开发孤儿药

罕见病是公共卫生领域的优先事项。FDA has launched several programs and a final…

Certara2024 年 2 月 21 日

Blog

在罕见病药物研发中提高信号发现率的方法

The regulatory landscape for drugs to treat rare diseases is being disrupted. Gleaning from several…

Certara2023 年 9 月 8 日

博客

人工智能：它是什么，以及它如何加速罕见病药物开发？

Large & complex information streams present opportunities for the AI data scientist to aid in…

Certara2023 年 2 月 3 日

Press Coverage

在加速罕见病药物开发方面如何表现出色

By: Rajesh Krishna, PhD, FAAPS and Steve Sibley According to the National Institutes of Health,…

Certara2023 年 1 月 26 日

White Paper

推动欧洲罕见病治疗的普及

Certara2022 年 7 月 11 日

Case Study

Simcyp Simulator 有助于优化成人和青少年孤儿病患者的用药剂量

全世界约有 400,000 名先天性肾上腺增生症（CAH）患者。Current therapy for CAH uses a…

Certara2022 年 6 月 6 日

Case Study

PBPK Modeling in Adults Enables DDI Risk Assessment in Children with SMA

In 2020, the US FDA approved Risdiplam (Evrysdi®) as the first orally administered drug to…

Certara2022 年 6 月 2 日

Case Study

利用一种罕见病的临床数据支持另一种罕见病的药物审批

Atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS) is an ultra-rare genetic disease that causes abnormal blood clot…

Certara2022 年 6 月 1 日

罕见病和被忽视疾病

罕见病药物开发中的模型引导的药物开发（MIDD）新视野

Advancing Therapeutic Development in Rare Diseases: Overcoming Key Challenges with Model-Informed Strategies

如何在 FDA 的监管下开发孤儿药

在罕见病药物研发中提高信号发现率的方法

人工智能：它是什么，以及它如何加速罕见病药物开发？

在加速罕见病药物开发方面如何表现出色

推动欧洲罕见病治疗的普及

Simcyp Simulator 有助于优化成人和青少年孤儿病患者的用药剂量

PBPK Modeling in Adults Enables DDI Risk Assessment in Children with SMA

利用一种罕见病的临床数据支持另一种罕见病的药物审批

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