Simcyp® PBPK Simulator 是药物研发领域 PBPK 建模的行业领导者，也是应用最广泛的平台。由 37 家全球领先制药公司组成的联盟凭借25 年的专业经验开发而成，已获得全球 11 家监管机构的认可和授权。Simcyp 产品系列由一支专业的研发团队以及一支全球 PBPK 顾问团队提供支持，确保为客户提供全面的支持。
Simcyp® PBPK Simulator
Simcyp 获得 EMA 认证
了解更多信息Leading the way in population-based physiologically based modeling and simulation
了解更多关于 Simcyp PBPK Simulator
11
家全球监管机构使用 Simcyp PBPK Simulator
120
款 FDA 批准的新药采用 Simcyp PBPK Simulator 替代临床研究
80
近年来 FDA 批准的应用 PBPK 新药均采用 Simcyp
核心功能
Simcyp PBPK Simulator 预测药物在人体内的行为，助力药物开发各阶段，包括确定 首次人体试验最佳剂量、 优化临床研究设计、评估新药物剂型、预测药物相互作用及执行虚拟生物等效性分析。
- 人口统计学、发育生理学与药物消除途径的广泛数据库
- 先进的机制器官模型与化合物档案
- 整合体外数据与体内结果，支持数据驱动决策
- 虚拟群体模拟覆盖多样化人口特征、种族与疾病状态
- 包含 29 个群体库及 100 余个小分子与大分子模型
- 提供化合物与群体验证文档支持监管申报
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Simcyp PBPK Simulator 的应用优势
Simcyp PBPK 专家团队
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专家
Amin Rostami-Hodjegan, PhD, FCP, FAAPS, FJSSX, FBPS
Chief Scientific Officer and SVP of R&D
Amin 通过将转化建模领域的最新进展整合至 Certara 的生物模拟平台，助力客户加速更安全药物的开发与监管审批，从而更快惠及患者。
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专家
Masoud Jamei, PhD
SVP, Simcyp Research and Development
Masoud Jamei 拥有 20 余年经验，目前领导一支由 50 名科学家与 35 名软件开发和测试人员组成的团队，专注于系统药理学模型的设计、开发与实施。
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专家
Iain Gardner, PhD
Sr. Scientific Advisor and Head of Translational Science
Iain 拥有逾 20 年行业经验，目前领导负责为 Simcyp Consortium 成员开发与优化基于人群-基于生理的药代动力学/药效学（PK/PD）模型的科学团队。
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专家
Karen Rowland Yeo, PhD
SVP, Client & Regulatory Strategy
Karen 在全球健康和药物开发领域应用 PBPK 建模方面拥有 20 多年的专业经验，涉及多个治疗领域。她已发表学术论文 100 余篇，并担任 CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology 期刊副主编。
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专家
Alex MacDonald, PhD
SVP, PBPK Consultancy
Dr. Alex MacDonald is a quantitative clinical pharmacologist with experience across the Pharma/Biotech, consulting and government sectors. Alex brings more than 25 years of experience in clinical pharmacology, pharmacokinetics, and modeling and simulation across the full drug development spectrum, from early discovery and translational science t...
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Simcyp 研习班
Simcyp 研习班为您提供各种工具，将化合物特异性体外和体内数据与系统级理解结合起来，从而对不同群体的药物行为进行精确模拟和预测。
无论您是在准备新药研究申请 (IND) ，还是在完善临床试验设计，Simcyp 研习班都能帮助您提高监管申报的质量，取得更好的临床结果。
可信赖的 PBPK 建模软件
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实证成果： 120+ 种创新药物通过 Simcyp PBPK Simulator 替代临床试验
科学专长： 历经 25 年持续迭代，整合 37 家全球顶尖药企的专业技术积累
全球影响力： 获得 11 个全球监管机构的授权许可
