数据在药物开发生命周期的各个阶段都发挥着至关重要的作用，有助于临床前测试、临床试验和监管审批。通过有效管理和整合各种数据源、实现计算建模和模拟、提供预测分析、实现数据的高效审查、确定趋势、促进协作以及确保法规合规性，软件对于加快这些流程至关重要。借助 Certara 软件工具，研究人员可以做出数据驱动的决策，简化工作流程，加强知识共享，并加快整个药物开发的进度。利用 Pinnacle 21 、Integral、SEND Explorer 或 CODEx 等解决方案可以提高效率、提高成功率，最终有助于以更快、更具成本效益的方式开发出安全有效的药物。
Pinnacle 21 Enterprise 软件
P21 临床数据标准化、合规性和自动化套件是优化您端到端试验的下一代云平台。更快的研究设置和更迅速的 SDTM 洞察意味着能够更早地做出决策。更高的监管合规性和数据质量将最大化您提交获得批准的机会。这意味着救命药物能够比以往任何时候都更快地推向市场！
Certara Integral 数据存储库
Certara 符合监管要求的存储库 Integral 大大改善了临床药理学和生物统计学工作流，提供了可追溯、可重现的数据，并帮助做出更合理的药物开发决策。
CODEX 临床试验结果数据库
由人工智能驱动的软件 CODEX 正在彻底改变临床试验数据的处理方式，使临床研究人员、试验经理和协调员能够从内部和外部数据中获得新的价值，从而对招募策略、药物目标疗效和整体试验设计产生积极影响。
SEND Explorer®
SEND Explorer 是经过验证的基于 Web 的应用程序，由科学家设计，可为非临床研究数据提供高级查看、数据汇总和可视化功能。该软件可使公司充分利用他们的投资来创建 SEND 数据集，以供监管申报，其方法是让科学家可以轻松访问研究数据和相关可视化结果，以进行内部决策。
可以使用再利用的数据和高级分析来验证替代终点。替代终点是临床试验中有临床意义的终点的替代终点。在评价干预措施对发病率或死亡率的直接影响不可能或非常耗时的情况下，通常会用到它。替代终点的有效性是基于它们可靠地预测所考察的临床结果的能力。1 可替代性，或作为特定药物类别的有效性和安全性的衡量标准，对替代终点的评估，通常通过随机临床试验 (RCT) 数据进行评估。
在评估（或设计）SEND 格式的非临床研究数据可视化时，应考虑哪些因素？什么样的改变可以使一个优秀的可视化变得更好，应该避免哪些陷阱？在“Getting the Most Out of Your SEND Data（充分利用 SEND 数据）”系列的第一个网络研讨会中，Certara 产品开发副总裁兼 SEND Explorer 产品主管 Joyce Zandee 将分享一些建议，这些建议将帮助您衡量您目前用于 SEND 数据（以及其他！）或您正在考虑购买的数据可视化的有效性。
具有 20 年临床研究和医疗保健经验的创新领导者，专注于临床生物样本和数字化健康评估数据的获取、管理和转换。为制药行业提供技术化解决方案的协作创造者。多才多艺的分析总监，具有良好的人际交往和沟通能力，并具有在战略和战术层面上管理多职能团队的经验。主要优势包括推动转型变革、战略规划和执行、带头进行业务流程改进计划，以及组建高绩效的组织。在研发部门中制定和引入了无数的策略，以实现效率并解决业务流程和应用软件之间的差距。在业务运营监督和指导方面经验丰富，包括资源和财务预测及优先排序。
在制药行业工作超过 30 年的 Joyce 热衷于与科学家合作开发工具，使科学家能够与他们的研究数据进行交互，可视化模式和趋势，并与其他科学家沟通数据关系。作为一名受过生物统计学训练的专家，Joyce 很高兴看到 SEND Explorer 帮助各组织形成分析卓越和数据驱动决策的文化，为实验室科学家和药物开发团队领导者提供合适的工具。
Nick Brown 是生命科学专业 GPT 平台 Certara.AI 的全球投资组合总监。Nick 在推动生命科学、联邦政府和其他行业的人工智能应用和客户成功方面拥有超过 10 年的经验。在加入 Certara 之前，Nick 在 Vyasa（现为 Certara.AI）领导营销工作，协助 Layar 数据平台的发布和市场推广战略。他毕业于新罕布什尔大学，现居住在马萨诸塞州安多弗市。
具有 20 年临床研究和医疗保健经验的创新领导者，专注于临床生物样本和数字化健康评估数据的获取、管理和转换。为制药行业提供技术化解决方案的协作创造者。多才多艺的分析总监，具有良好的人际交往和沟通能力，并具有在战略和战术层面上管理多职能团队的经验。主要优势包括推动转型变革、战略规划和执行、带头进行业务流程改进计划，以及组建高绩效的组织。在研发部门中制定和引入了无数的策略，以实现效率并解决业务流程和应用软件之间的差距。在业务运营监督和指导方面经验丰富，包括资源和财务预测及优先排序。
在制药行业工作超过 30 年的 Joyce 热衷于与科学家合作开发工具，使科学家能够与他们的研究数据进行交互，可视化模式和趋势，并与其他科学家沟通数据关系。作为一名受过生物统计学训练的专家，Joyce 很高兴看到 SEND Explorer 帮助各组织形成分析卓越和数据驱动决策的文化，为实验室科学家和药物开发团队领导者提供合适的工具。
Nick Brown 是生命科学专业 GPT 平台 Certara.AI 的全球投资组合总监。Nick 在推动生命科学、联邦政府和其他行业的人工智能应用和客户成功方面拥有超过 10 年的经验。在加入 Certara 之前，Nick 在 Vyasa（现为 Certara.AI）领导营销工作，协助 Layar 数据平台的发布和市场推广战略。他毕业于新罕布什尔大学，现居住在马萨诸塞州安多弗市。
