为您提供支持的全面、系统的框架
为了帮助我们的客户与支付方建立联系,Certara 在美国和欧盟范围内与卫生技术评估(HTA)和支付方利益相关者进行正式和非正式的沟通。
结果如何呢? 综合评估预期价值、简明扼要的简报材料和战略方法。
我们已经制定了一个全面而系统的框架,以准备进行 HTA 和支付方评估。我们的团队由前支付方高管组成,在 HTA 和支付方决策过程中使用的标准方面拥有数十年的经验。此外,我们的 HTA 专家团队在联合临床评估 (JCA) 方面拥有无与伦比的丰富经验,可为客户即将开展的欧洲联合 HTA 提供支持,其中一些团队成员还参与了 EUnetHTA 的开发和试点阶段。
我们将这些丰富的知识融入到每一位客户的工作中。
欧盟层面/国家层面与 HTA 机构的正式接触
通过与 HTA 机构的早期对话/科学建议,为未来的报销提供正确的证据
- 对临床和经济发展计划的具体反馈
- 在关键性试验开始前提出国家正式的 HTA/监管建议
- 跨欧盟的联合科学咨询(JSC)
Certara 专家团队就与 HTA/监管机构开展早期对话/科学建议和欧洲联合活动提供建议:
- 适当方法的战略指导
- 编制递交材料
- 参加 HTA/监管讨论会议
- 对收到的咨询意见的战略影响
为欧洲联合 HTA 做准备
Certara HTA 思想领袖在联合临床评估 (JCA) 方面为客户提供指导和支持,并曾参与过 EUnetHTA 联合评估过程。我们根据欧盟《健康技术评估条例》(Regulation on Health Technology Assessment),为新药或某些高风险医疗器械的临床有效性和安全性建立健全的循证档案。
获取 HTA 特定服务:
- 范围界定程序
- 递交材料包
- 数据生成
从由美国和全球市场的现任和前任付款人以及关键意见领袖 (KOL) 组成的专家小组中获得真知灼见
独家访问我们的 Certara 专家小组,该小组包括经过审核的临床效益、价格、访问和治疗方面的决策者。
- 由欧盟前付款人、HTA 小组成员、定价委员会、地区/地方决策者组成的庞大网络
- 美国领先的专有数据库,包含管理式医疗、PBM、医院、GPO、IDN/ACO 及其他医疗保健利益相关者的决策者信息
为了评估未满足需求的程度、早期价值主张、定价预期、HTA 比较对象和临床试验设计,我们:
- 适度的多国或单国广告委员会,以获得关于未满足需求水平和早期价值主张的信息
- 利用多重标准决策分析(MCDA)方法
- 进行一对一访谈