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建模和模拟服务

以预测之力革新药物开发

自信决策始于生物模拟

许多情况下,临床数据可能无法获得或较为有限,但这不应阻碍您的项目推进。Certara 建模与模拟服务提供关键洞见,可降低项目风险、优化决策并加速药物开发各阶段进程。我们以技术驱动的服务依托自有平台推进模型引导的药物开发(MIDD),并获全球监管机构信赖。

120
种全球监管机构批准的新药采用 Simcyp Simulator
700
位药物开发科学家与专家以技术赋能的决策支持推进项目
90
从 2014 年到 2024 年,Certara 客户获得了美国 FDA 批准的全部新药中 90% 及以上的上市许可
Pharmacometrics Services
我们经验丰富的定量药理学服务团队可帮助量化药物与患者之间的相互作用,优化开发和监管选择。
Simcyp PBPK
将 PBPK 建模应用于药物开发各个阶段的全球咨询团队。
Quantitative Systems Pharmacology
选择 Certara 定量系统药理学 (QSP) 咨询服务,利用计算建模和实验数据加强药物开发。
Model-based Meta Analysis
利用 Certara 在基于模型的荟萃分析方面的专业知识,加强临床研究设计和决策。
Quantitative Systems Toxicology & Safety
聘请我们的 QSTS 专家科学顾问,提前发现药物毒性,缩短药物上市时间。
Virtual Bioequivalence
虚拟生物等效性(VBE)指通过建模与模拟代替临床研究证明仿制药生物等效性。
First-in-Human (FIH) Dose Prediction
通过基于生理的建模优化首次人体试验,从而优化给药剂量并降低试验风险。
Clinical Pharmacology
分析和策略,其主要目的是确保实现成功的药物开发计划。
Pharmacometrics for Regulatory Submission Support
Certara 汇聚定量药理学顾问、PBPK 程序员、法规撰写专家及申报专家团队,为您的监管申报提供全方位支持。

建模与模拟的强大力量

以先进建模技术优化药物开发

Certara 建模与模拟服务赋能您在药物开发全流程中做出数据驱动的决策 — 即使可用数据有限或缺失。通过整合预测模型与既往研究的定量洞见,我们助您识别最佳推进机遇、降低关键"Go/No-Go"决策风险,并确保开发时间表达成。

各阶段决策更明智

我们的解决方案助您模拟临床结果、优化给药策略、完善药物疗效与安全性特征。从药物发现到商业化阶段,我们确保您的战略始终基于最新方法与药代动力学洞见。

应对最复杂挑战的智慧方案

消除猜测。依托久经验证的可靠模型。Certara 建模工具弥合开发阶段间的鸿沟,使您能聚焦核心问题如达成目标产品特征(TPP)的可行性、优化理想候选药物的设计参数。

模型引导的解决方案驱动成果

模型引导的药物开发(MIDD)不仅提供关键信息,更通过共享洞见构建各开发阶段间的桥梁。

定制化洞见

可定制方案聚焦核心机遇,优化设计并降低风险

已验证的成功范式

携手全球顶尖药企信赖的合作伙伴

洞见互联

我们的解决方案促进信息高效流通,赋能您于药物开发全阶段决策

Hear firsthand how our solutions deliver real results

In this exclusive testimonial, Nathalie Wagner, Galderma’s Head of Pharmacology R&D, shares her experience and the tangible value gained from partnering with Certara. Hear how expert collaboration and innovative solutions helped overcome complex development challenges and accelerate project milestones, discover how we can do the same for you.

联系我们

携手革新药物开发进程。立即联系,了解 Certara 如何以更快速、更安全的预测性解决方案助您前行。

定制化策略应对独特挑战

获全球监管机构信赖

实效验证,提升效率与成果

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探索生物模拟的更多应用

早期药物开发:通过 PBPK 与 CMC 整合降低药物开发风险
博客:“早期成功的关键策略”

了解如何将化学、制造与控制(CMC)与生理药代动力学(PBPK)建模相结合,降低早期药物开发风险、优化流程,并为决策提供可靠数据支撑。

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早期临床:I 期适应性试验设计
网络研讨会:“优化 I 期剂量探索研究”

学习适应性试验设计如何加速I期剂量探索研究、提升决策效率,并加强早期候选药物的安全性与有效性评估。

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晚期临床:以建模替代临床研究
电子书:“加速激酶抑制剂药物开发”

探索建模与模拟如何为激酶抑制剂药物争取临床研究豁免,加速开发进程、降低成本,并为监管审批提供有力证据。

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沪ICP备2022021526号

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