为我们的合作伙伴创造实实在在的价值是我们的第一要务
通过在整个开发生命周期中使用建模和模拟，我们可以帮助降低计划风险，提高对关键决策的信心，并帮助您以更智能、更快的方式实现目标。作为您的专职管家，我们的最佳实践、定量和一体化方法可以节省大量时间和成本，同时加快获得监管和商业成功。从临床药理学到定量药理学，再到监管提交和策略以及市场准入，我们在全球拥有 650 多名知名专家，致力于实现您的目标。与 Certara 一起建立您的药物开发梦之队。
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定量系统安全与毒理学 (QSTS)
QSTS 用于辅助表征药物不良反应。相对于传统的经验终点和基于动物的测试，QSTS 将作用方式描述为药物副作用的信号通路和受干扰的机体生物信号传导网络。
在过去 9 年，在 FDA 批准的新药中，我们的客户占了其中的 90%
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自 2014 年以来，在美国食品药品监督管理局批准的所有新药中，使用我们的生物模拟软件和技术驱动服务的客户占了其中的 90%。
2022 年，美国食品药品监督管理局 (FDA) 药物评价和审查中心 (CDER) 批准的新药中，Certara 的客户占了其中的 90%，不包括诊断试剂。这是 Certara 使用公司生物模拟软件和技术驱动服务的客户连续第 9 年有新药被 FDA 批准用于广泛的治疗适应症，从肿瘤到罕见疾病。
使用 Simcyp Simulator 代替临床研究实现 1 项或多项标签声明，有 100 种新药获得了监管机构的批准
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监管机构支持 PBPK。
这意味着监管机构接受的来自 Simcyp Simulator 的预测使这 100 种新药的申办方能够在药物标签上添加处方信息，从而避免了昂贵和耗时的临床研究，同时也扩大了该药物所适用的潜在患者人群。
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