Certara PK Submit™ 是 Phoenix 的一个插件，可帮助科学家大幅提高完成非房室分析 (NCA) 的速度，并创建经过验证的 PK 相关 CDISC 提交数据集。通过指导用户完成 NCA 的每个步骤，PK Submit 可以让用户轻松专注于从研究数据中得出有价值的科学结论。
您如何从 PK Submit 中获益？
- 采用引导式直观用户界面，重点关注 NCA 的关键决策点，优化研发效率。便捷的工具可让您在极短的时间内准备和分析数据。
- 利用自动化、可重复的流程降低出错风险，在各项研究中获得一致的结果
- PK Submit 可为 PK 数据或数据共享快速创建符合 CDISC 标准的综合监管提交包，从而节省开发时间
引导式、直观的用户界面
完成完整的 NCA PK 分析，并能通过一个界面创建符合 CDISC 标准的输出文件 — 该界面专为 PK 科学家设计，无需创建准备分析数据所需的复杂工作流程。PK Submit 通过提示和工具引导科学家完成流程的每一步。
选择 PK Submit，您的团队就能高效、轻松地简化 NCA PK 分析工作流程。
便捷的工具
了解 PK Submit 综合工具包的强大功能，简化关键决策，加快行动速度。从数据准备到分析，我们的套件涵盖了所有内容。
通过自定义选项、单位换算和关键参数计算，体验简化的药代动力学分析，一切尽在指尖。
利用 PK Submit 的高效软件功能优化临床数据管理。轻松提升您的分析能力。
自动化、可重复的流程
PK Submit 流程是在 30 年的专业经验和全球最大制药公司的指导下设计的，可灵活处理所有常见的研究设计，同时为科学家提供可重复和可预测的体验。流程的每一步都记录在审计日志中，以跟踪任何变化和异常情况，并可随时重新运行以重新计算结果。为了降低出错和监管审计发现的风险，报告和电子记录都从一个来源生成。
完善的监管申请产品组合
PK Submit 设计用于创建整个 PK 法规提交包，包括 CDISC 域、验证报告、研究数据审查员指南和定义文件。PK Submit 与业界领先的 CDISC 验证和提交准备软件 Pinnacle 21 集成后，可确保监管提交流程更加高效。这些文件可以导出，用于与其他方合作或创建监管数据提交。
PK Submit 已通过 BSI ISO 27001
保护您宝贵的信息资产至关重要。因此，我们对 Certara 的信息安全管理系统 (ISMS) 获得 ISO 27001 认证感到自豪。我们的认证证明，我们致力于保护您的数据，确保数据的保密性、完整性和可用性。
有了 ISO 27001，您就可以放心，因为我们已经实施了强有力的安全控制，进行了严格的风险评估，并不断努力改进。
