Certara PK Submit™ 是 Phoenix 的一个插件,可帮助科学家大幅提高完成非房室分析 (NCA) 的速度,并创建经过验证的 PK 相关 CDISC 提交数据集。通过指导用户完成 NCA 的每个步骤,PK Submit 可以让用户轻松专注于从研究数据中得出有价值的科学结论。
您如何从 PK Submit 中获益?
- 采用引导式直观用户界面,重点关注 NCA 的关键决策点,优化研发效率。便捷的工具可让您在极短的时间内准备和分析数据。
- 利用自动化、可重复的流程降低出错风险,在各项研究中获得一致的结果
- PK Submit 可为 PK 数据或数据共享快速创建符合 CDISC 标准的综合监管提交包,从而节省开发时间
引导式、直观的用户界面
完成完整的 NCA PK 分析,并能通过一个界面创建符合 CDISC 标准的输出文件 — 该界面专为 PK 科学家设计,无需创建准备分析数据所需的复杂工作流程。PK Submit 通过提示和工具引导科学家完成流程的每一步。
选择 PK Submit,您的团队就能高效、轻松地简化 NCA PK 分析工作流程。
便捷的工具
了解 PK Submit 综合工具包的强大功能,简化关键决策,加快行动速度。从数据准备到分析,我们的套件涵盖了所有内容。
通过自定义选项、单位换算和关键参数计算,体验简化的药代动力学分析,一切尽在指尖。
利用 PK Submit 的高效软件功能优化临床数据管理。轻松提升您的分析能力。
自动化、可重复的流程
PK Submit 流程是在 30 年的专业经验和全球最大制药公司的指导下设计的,可灵活处理所有常见的研究设计,同时为科学家提供可重复和可预测的体验。流程的每一步都记录在审计日志中,以跟踪任何变化和异常情况,并可随时重新运行以重新计算结果。为了降低出错和监管审计发现的风险,报告和电子记录都从一个来源生成。
完善的监管申请产品组合
PK Submit 设计用于创建整个 PK 法规提交包,包括 CDISC 域、验证报告、研究数据审查员指南和定义文件。PK Submit 与业界领先的 CDISC 验证和提交准备软件 Pinnacle 21 集成后,可确保监管提交流程更加高效。这些文件可以导出,用于与其他方合作或创建监管数据提交。