Certara 软件

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Phoenix™ PK/PD 平台
6000 名研究人员和 11 家全球监管机构所使用的 Certara Phoenix™ 平台是最全面且广泛用于药代动力学、药效学和毒代动力学建模和模拟的软件。
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Simcyp™ PBPK Simulator
Simcyp Simulator 是领先的生理药代动力学 (PBPK) 平台,用于确定首次人体用药、优化临床研究设计、评估新药配方、设定在未受测人群中使用的剂量、执行虚拟生物等效性分析,以及预测药物相互作用。
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Pinnacle 21 企业
Pinnacle 21 提供数据管理与合规解决方案以满足数据需要:确定规格、映射、清理、核对、比较、转型、换算。即使是在提交数据给 FDA 或日本医药品与医疗器械局(PMDA)之前,也可预览数据适切度结果。
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Certara Integral 存储库
Certara Integral™ 是一个单一、经过验证且符合 21CFR Part11 的数据存储库,可采用安全且经过预先验证的技术来简化临床药理工作流程。
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D360™ 科学信息学
D360™ 平台有超过 6,000 多名从事药物发现研究的科学家使用,主要为小分子和生物制剂提供自助式数据访问和一体化分析解决方案。
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Pirana 建模工作台
Pirana 是一个灵活、可扩展的定量药理学工作台,可提供结构、工具和图形用户界面,以帮助创建模型并执行模拟。
Phoenix PK/PD 平台版本 8.3

我们的 Phoenix™ 平台是全球领先的 PK/PD 建模和模拟软件,适用于非房室、群体 PK 和体内外相关性 (IVIVC) 分析。

Phoenix 具有用户友好的界面以及内置的可视化和报告工具,可获取您所需的输出量,其用户数量超过 13,000,包括生物制药公司的研究人员、学术机构和全球监管机构 [包括美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA) 和日本医药品与医疗器械局 (PMDA)] 。

我们最新发布的版本包括开源绘图、Reporter 和 Phoenix NLME 的升级等。

下载版本 8.3
Phoenix PK/PD Platform version 8.3
Reach Your Professional Development Goals
达到您的职业发展目标

Certara 大学提供按需随选课程和现场课程。我们的课程专为药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 领域的新手和高级用户而设计,并采用包括行业标准软件 Phoenix WinNonlin™ 在内的 Certara 软件进行教学。

了解更多信息
视频点播:PK Submit CDISC 技术

PK Submit 自动完成创建 CDISC 域这一耗时、易错和复杂的任务,作为用于监管提交的药代动力学 (PK) 交付的一部分。它使您能够在设置和执行非房室分析 (NCA) 的正常过程中,在几分钟之内自动创建准备好用于电子监管提交的完整软件包。

立即观看
On-Demand Video: PK Submit CDISC Technology

我们的员工,您的专家

Kevin Trimm

Kevin Trimm,理学硕士

产品管理部副总裁

Kevin 在药物开发和研究方面拥有超过 14 年的经验。他牵头制定 Phoenix 平台的产品策略并负责实施技术解决方案,从而实现与客户的密切合作。

Certara Cindy Liang

Cindy Liang

产品管理副主任

Cindy Liang 是 Certara 的产品管理副主任,负责企业软件产品。她持有药理学硕士学位,是一位经过专门培训的药剂师。Cindy 在制药公司和医药研发外包公司 (CRO) 的 DMPK 领域拥有 10 余年工作经验。在职业生涯开始时,她在 Merck Research Labs 担任药代动力学助理,然后在临床和临床前国际 CRO 公司担任重要职位。除了具有相关的科学经验和专业知识外,Cindy 还在商业运营、质量保证和业务开发方面具有丰富的专业经验。

Certara Keith Nieforth

Keith Nieforth 博士

定量药理学软件高级主任

Nieforth 博士是 Certara 的定量药理学软件高级主任,在拥有逾 20 年的全球药物开发经验。在入职 Certara 之前,Nieforth 博士曾在 Roche 的临床药理学部门担任各种职务,从直接的项目支持角色(支持成功的新药上市申请),乃至入选全球临床药理学领导团队(作为部门的系统专家)。除了在药物开发的定量和系统方面具有专业知识外,Nieforth 博士还热衷于了解和优化成功系统实施中关于人的方面。Keith 持有康涅狄格大学药学理学士学位,以及麻省药科与健康科学学院药学博士学位。

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