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Certara 软件

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Phoenix™ PK/PD 平台
6000 名研究人员和 11 家全球监管机构所使用的 Certara Phoenix™ 平台是最全面且广泛用于药代动力学、药效学和毒代动力学建模和模拟的软件。
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Simcyp™ PBPK Simulator
Simcyp Simulator 是领先的生理药代动力学 (PBPK) 平台,用于确定首次人体用药、优化临床研究设计、评估新药配方、设定在未受测人群中使用的剂量、执行虚拟生物等效性分析,以及预测药物相互作用。
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Pinnacle 21 Enterprise
P21 是一个集合的云套件,可简化临床试验数据的设计、构建和递交,并确保数据的质量、完整性和合规性。
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Certara Integral 存储库
Certara Integral™ 是一个单一、经过验证且符合 21CFR Part 11 的数据存储库,可采用安全且经过预先验证的技术来简化临床药理工作流程。
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D360™ 科学信息学
D360™ 平台有超过 6,000 多名从事药物发现研究的科学家使用,主要为小分子和生物制剂提供自助式数据访问和一体化分析解决方案。
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Pirana 建模工作平台
Pirana 是一个灵活、可扩展的定量药理学工作平台,可提供结构、工具和图形用户界面,以帮助创建模型并执行模拟。
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GlobalSubmit™
使用 GlobalSubmit™ eCTD 申报管理软件,您将为您的监管团队提供有效发布、验证和审查您的 eCTD 申报材料所需的工具。
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CoAuthor
CoAuthor 为法规撰写人员提供了一个解决方案,它将生成式人工智能和智能撰写工具相结合,加快了法规文件的创建速度。
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SEND Explorer®
SEND Explorer® 是一个经过验证的网络应用程序,可通过提供高级查看、数据汇总和可视化功能,解决非临床科学家所面临的数据挑战。
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CODEX
由人工智能驱动的软件 CODEX 正在彻底改变临床试验数据的处理方式,使临床研究人员、试验经理和协调员能够从内部和外部数据中获得新的价值。
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BaseCase™
BaseCase™ 通过在整个产品生命周期中提供交互式、量身定制、实时数据驱动的内容,来吸引市场准入部、医疗事务部、倡导和患者参与部以及商业销售部和营销部的利益相关者。
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Certara.AI
Certara.AI 可帮助您解决数据孤岛问题,同时提高分析能力,从而提高生产力,加速生命科学研发领域的数据发现。
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Market Access Radar
Market Access Radar (MAR) 是一个超过 8 年的制药市场准入数据库和存储库,每天提供最新的市场准入 (MA) 相关新闻和报告,这些新闻和报告均由报销领域专家精心挑选的。
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Trial Simulator
Certara Trial Simulator 利用对研究中药物掌握的现有知识进行模拟。用户可以找到关键问题的答案,以增加达到研究终点的概率。
Phoenix PK/PD 平台版本 8.4

我们的 Phoenix™ 平台是全球领先的 PK/PD 建模和模拟软件,适用于非房室、群体 PK 和体内外相关性 (IVIVC) 分析。

Phoenix 具有用户友好的界面以及内置的可视化和报告工具,可获取您所需的输出量,其用户数量超过 13,000,包括生物制药公司的研究人员、学术机构和全球监管机构 [包括美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA) 和日本医药品与医疗器械局 (PMDA)] 。

我们最新发布的版本包括开源绘图、Reporter 和 Phoenix NLME 的升级等。

下载版本 8.4
Phoenix PK/PD Platform version 8.4
Reach Your Professional Development Goals
达到您的职业发展目标

Certara 大学提供按需随选课程和现场课程。我们的课程专为药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 领域的新手和高级用户而设计,并采用包括行业标准软件 Phoenix WinNonlin™ 在内的 Certara 软件进行教学。

了解更多信息
视频点播:PK Submit CDISC 技术

PK Submit 自动完成创建 CDISC 域这一耗时、易错和复杂的任务,作为用于监管提交的药代动力学 (PK) 交付的一部分。它使您能够在设置和执行非房室分析 (NCA) 的正常过程中,在几分钟之内自动创建准备好用于电子监管提交的完整软件包。

立即观看
On-Demand Video: PK Submit CDISC Technology

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立即与我们联系,以讨论如何加快您的计划。

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