从发现直至市场准入，正确的技术可以改变药物开发，挖掘并连通见解。我们的先导优化、生物模拟、PK/PD 建模、临床数据验证等平台得到了全球监管机构的信任，通过强大的预测功能加速了各个研发阶段的工作。我们的愿景？洞察力贯穿每个阶段，打破壁垒，推动合作。
Certara 软件解决方案
业界最值得信赖的 PK/PD 平台，用于非房室分析 (NCA)、群体 PK (popPK)、IVIVC（体内外相关性）等。
我们的 PBPK 建模软件是药物开发中最广泛采用的 PBPK 建模平台。了解更多信息...
通过 Pinnacle 21 临床数据管理与自动化解决方案，提升临床试验数据提交的速度与质量。
D360™ 是管理和分析复杂数据的一流信息学平台，可增强药物发现工作流程。
Certara IQ 是一款基于人工智能的 QSP 建模软件，能够扩展定量系统药理学应用，提供经过验证的模型、工作流程及符合监管要求的洞察。
使用 Certara 生命科学人工智能平台解决数据壁垒问题，同时提高分析能力，从而提高生产率。
使用 GlobalSubmit eCTD 软件发布、验证和审查您提交的 eCTD 材料，消除风险并加快监管验收。
利用人工智能生成的内容加快监管文件的创建速度，让撰稿人腾出时间进行关键分析、信息传递和完善。
我们的价值沟通软件为市场准入制药团队提供了展示产品价值的互动工具。
一款经验证的网络应用程序，用于对 SEND 生成的非临床研究数据提供高级查看、数据汇总及可视化功能。
通过非结构化数据分析简化临床试验分析，优化试验设计与结果。
行业规模最大的科学家编审数据库，用于评估药物相互作用与安全性。
Market Access Radar 提供来自全球渠道的最新定价与报销数据，助您从容应对市场准入挑战。
行业内 PK/PD 分析的黄金标准，借助云端技术实现升级。从数据接入到分析的全流程加速...
Simcyp PBPK 提供基于生理的药代动力学建模，可预测药物在不同人群中的行为。
以更快速度和更高质量构建研究。
完整的化学信息学工作站，覆盖分子设计、物性计算、检索与数据管理等全流程。
快速精准创建符合卫生监管部门要求的 eCTD 申报资料。
探索由法规事务专员专为监管事务人员打造的唯一 eCTD 模板套件。了解更多关于 eCTD 模板。
Phoenix® Hosted 服务中包含的 Certara Integral 平台为 PK 科学家提供了一个支持 API 的数据仓库，该仓库同时支持 GXP 和 non-GXP 研究。
创新的 PBPK 软件可支持筛选、首次人体试验剂量预测、早期 DDI 和制剂决策。
Pinnacle 21 Enterprise non-CRF data management software provides automated validation & in-app collaboration, enabling accurate deliverables, faster.
D360 与 Design Hub 协同赋能药物发现。
Certara 用于免疫肿瘤学（IO）的定量系统药理学（QSP）建模平台，可在虚拟患者中预测免疫肿瘤疗法的最佳联合方案、剂量策略及生物标志物。
跨项目与利益相关方，实现高效且简捷的全面审评。
值得信赖的解决方案，适用于药代动力学（PK）、药效学（PD）及非房室分析（NCA）。
Simcyp™ Biopharmaceutics 软件是一款先进的 PBPK 平台，适用于生物制药、制剂和 CMC 专家。
Pinnacle 21® Enterprise CRF Creator 支持您在统一平台上设计并构建完整研究方案，适用于主流 EDC 系统。
Certara D360 平台与知名机构合作，提供专为探索性研究定制的综合性信息学解决方案套件。通过...
一体化平台助力小型药企无缝接入、整合与分析数据。
Certara Inflammatory Bowel Disease (炎症性肠道疾病，IBD) QSP 平台模型基于机制性多态数学模型构建，可预测疾病活动变化。
现代 PK/PD 建模软件 Phoenix® NLME 为当今科研人员提供一体化药代动力学/药效学建模解决方案。
借助 Certara ToxStudio® 加速预测毒理学结果，这款计算机模拟毒理学平台可优化工作流程、减少动物实验，并助力获取监管洞察。
对 SDTM、ADaM 和 SEND 数据集进行临床数据验证，并在一个集成化平台上轻松运行定义验证。
Certara Immunogenicity (免疫原性，IG) Simulator 作为 QSP 工具，可预测免疫原性发生率及其对药代动力学/药效学（PK/PD）的影响。
优化全细胞系统与溶出度研究的体外数据分析流程，整合至 PBPK 建模体系。
跨分散团队管理临床数据问题可能是一项艰巨且耗时的任务。Pinnacle 21 Enterprise (P21E) 临床数据...
Certara 针对神经科学药物研发的 QSP 模型提供基于机制的阿尔茨海默病、帕金森病、精神障碍等疾病研究工具。
利用我们增强的体外-体内相关性（IVIVC）工具，更快、更可靠地获得生物豁免。
PBPK/PD 建模平台，优化大鼠、犬、猴及小鼠的临床前与兽药研究流程。
Define.xml 文件是 SDTM、SEND 及 ADaM 数据集监管提交的关键组成部分。但手动创建这些文件存在耗时、易出错等问题...
Gene Therapy Model Pack 包含 8 个经过验证的 QSP 模型，涵盖 LNP 封装 mRNA 和 siRNA 等基因治疗技术。
减少药代动力学（PK）数据集准备与分析的时间与复杂性。
Certara Simcyp Biologics 平台支持科学家对生物制剂的药代动力学与药效学进行建模及预测，从而提升药物研发效率并助力...
监管机构依赖清晰详细的文档来审阅临床数据提交。Study Data Reviewer’s Guide (SDRG) 助力...
ADC Model Pack 包含多种经过验证的 QSP 模型，适用于具有或不具有亲和力的单特异性和双特异性抗体-药物偶联物（ADC）。
RsNLME 是一组 R 语言工具包及 RShiny 应用程序，支持科研人员通过 Certara NLME 运行模型分析。
先进平台采用人工智能驱动的建模与模拟技术，评估药物的致心律失常风险，助力保障心血管安全性。
Cell Engager Model Pack 包含针对实体瘤、体外实验及 实体瘤的验证 QSP 模型 2...
利用 Certara Trial Simulator 避免药物开发后期阶段的申报被拒，并最大化成功可能性。
Simcyp® Pediatric Pharmacokinetics: 先进 PBPK 建模技术推动儿科药物研发。
Biotherapeutic Model Pack 是一套针对生物治疗药物的验证性 QSP 模型库，包含单特异性与双特异性、单室与多室模型。
Certara Vaccine Simulator 通过定量系统药理学（QSP）技术确定患者的最佳疫苗剂量策略。
Protein Degrader Model Pack 包含经过验证的 QSP 模型，适用于 PROTACs 和分子粘合剂降解剂等蛋白质降解剂药理学研究。
Avidity Model Pack 包含经过验证的 QSP 模型，涵盖可溶性与膜结合配体的药理学特性，并包含亲和力参数。
预测和分析药物开发过程中的脱靶风险，以获得更安全的结果。
软件资源
查看全部用集成人工智能改变药物开发
Certara 软件解决方案支持从发现到进入市场的整个药物开发生命周期，有助于制定策略、简化流程和加强决策。通过集成先进的人工智能功能，Certara 设想在未来实现其工具的无缝沟通，打破壁垒，促进各阶段的知识共享。这种相互关联的方法将提高效率、增强洞察力，并为监管和商业成功制定统一策略。
Certara 帮助有远见的领导者在整个发展计划中实现前所未有的协作和创新。
找到改造药物的平台
我们知道，我们拥有强大而全面的软件产品。请让我们帮助您找到合适的产品。无论您是否了解您感兴趣的产品，请发送查询，我们将竭尽全力为您联系最适合您的平台。
从 2014 年到 2025 年，Certara 客户获得了美国 FDA 批准的全部新药中 90% 及以上的上市许可
在任何开发阶段无缝整合合适的专家
利用我们成熟可靠的解决方案，缩短时间、降低成本、减少风险
发送查询
