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药物安全报告中的监管与技术进步

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Thursday, June 20th 2024

技术支持服务

一流的行业经验和专业知识

依托于我们 650 多名医疗保健与制药专业人员数十年来积累的深厚经验以及先进的技术解决方案,我们还提供药物开发咨询服务。这种业务组合提供了大量的药物开发见解与专业知识,从而助力客户在监管方面和商业方面获得成功,同时也节省了大量的时间和资金。过去的十年间,我们共计参与了 7,000 多个客户重点项目,积累了丰富的行业经验。

探索服务

专有软件

引领药物发现与开发行业

我们模型引导的药物开发量化方法能够全面展现临床与监管申报成功可能性以及新疗法所面临的挑战。我们由此获得了重要见解,从而为我们的生物模拟软件开发提供相应的信息。这些见解可帮助我们进行预测,并调整我们的技术路线图以满足我们客户的需求和优先事项。通过清晰展现开发周期中的机遇和风险,我们消除了此过程中关键里程碑上的疑虑并激发了信心。

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Pinnacle 21 Clinical Data Management & Automation Suite

Pinnacle 21 临床数据管理及自动化套件

统一临床数据标准化、合规性和自动化解决方案云套件,可提高临床试验递交数据的速度和质量。

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Phoenix Pharmacokinetic / Pharmacodynamic Platform

Phoenix 药代动力学/药效学平台

我们是一家全球企业,为监管递交准备临床试验数据所需的软件。

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Simcyp Physiologically Based Pharmacokinetic (PBPK)

Simcyp 基于生理的药代动力学 (PBPK)

Simcyp PBPK 模型描述了药物在不同人体组织中的行为,每个组织都被视为一个生理区室。

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D360 Scientific Informatics Platform

D360 科学信息学平台

该平台有超过 6,000 名药物发现科学家使用以进行小分子和生物制剂研究,提供自助数据访问和集成分析解决方案。

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Certara.AI Platform

Certara.AI 平台

Certara.AI 可帮助您解决数据孤岛问题,同时提高分析能力,从而提高生产力,加速生命科学研发领域的数据发现。

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科学内容

改变药物开发未来

我们的目标不仅是通过药物治疗和医疗器械突破可能存在的界限,而且还要挑战推动监管科学发展的思维。我们致力于分享我们思想领袖的见解和发现,以针对我们目前的方法提出质疑,并展望生物模拟和公共卫生的未来。

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深度解读 QSP 在 ADC 药代动力学研究中的应用与探索【亚太地区网络研讨会】

在抗体-药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)疗法的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)研究中,通常观察到总抗体与携带一个或多个有效载荷分子的偶联抗体在PK表现上存在差异。这种差异以往常被归因于脱偶联作用,但近来的研究表明,其背后的机制可能远比我们想象的要复杂。In this webinar, we will present how quantitative systems &hellip; <a href="https://www.certara.com.cn/webinar/exploring-adc-pharmacokinetics-using-qsp-apac-webinar/">Continued</a>

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Digi-Tech Pharma & AI 2024

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罕见病药物开发的挑战与机遇

罕见病的新疗法开发既是机遇,也很复杂。Because of the small patient pool available in these indications, there are challenges in designing and conducting clinical trials and the data interpretation that follows, and the ultimate path to registration. The top 3 critical downfalls in rare diseases development include Poor understanding of … Continued

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CERTAINTY 2024: The power of Model-Informed Drug Development

We cover the key takeaways from CERTAINTY 2024, including the power of Model-Informed Drug Development and the role of AI in reducing time to submission.

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备受信赖的合作伙伴,助您达成关键决策点

Certara 对 Nurtec ODT 的药物开发项目有着巨大的贡献。他们的临床药理学代表与 Biohaven 开发团队紧密合作。Certara 在临床药理学和定量药理学方面有着丰富的专业知识,借此为 Nurtec 的临床开发团队提供了有力的支持,并帮助其准备了临床药理学 NDA 材料内容。Richard Bertz, PhDVice President, Clinical Pharmacology & Pharmacometrics

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实现临床试验设计标准化的伟大梦想 — 一家生物制药公司的元数据自动化之旅
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典型案例研究

共创辉煌

生物模拟可以大大减少人体试验的规模与成本,这是药物开发过程中耗资最大且最为耗时的部分。在某些案例中,可完全不必进行某些人体试验。全世界有超过 2,000 家客户选择与我们合作,以为其提供生物模拟软件和技术驱动型服务。了解我们如何帮助公司重新定义现代医学的可能。

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