Phoenix WinNonlin
Phoenix WinNonlin™ 软件
药代动力学/药效学 (PK/PD) 分析的行业标准
使用集成工具节省时间
Phoenix WinNonlin™ 用于数据处理、图形和图表绘制、报告生成和合规性保持的一体化工具可创建一个高效的多合一协作工作平台。
它是非房室分析 (NCA)、药代动力学/药效学 (PK/PD) 和毒代动力学 (TK) 建模的行业标准，已有 30 年的历史，久经考验。
美国食品药品监督管理局、日本医药品与医疗器械局 (PMDA)、中国食品药品监督管理局 (CFDA) 和英国药品与保健食品管理局 (MHRA) 等监管机构都使用 Phoenix WinNonlin 来评估提交的药物相关文件。
PK 科学家如何从 Phoenix WinNonlin 中获益
节省时间，改进整个组织的工作流程
在多个项目和分析中重复使用工作流程，提高生产率
通过一流的验证套件技术确保符合美国 FDA 法规
最大限度减少后期处理工作，提高分析透明度
省去了耗时的分析工作或对数据程序员的需求
通过自动计算减少人工操作
下载新版 Phoenix 8.5.2
Phoenix 8.5.2 对其表格和绘图进行了许多改进，包括上下文脚注、更多可配置的图表图例和坐标轴标签、改进的跨页表格分割以及箱形图过滤器。
现在，图形化模型编辑器中的一个新代码块可以帮助无损检测模型制作人员更轻松地执行序列语句，同时还增强了其他功能，如附加诊断图、改进的 ODE 求解和 QRPEM 计算。
Phoenix 8.5.2 还将提供对 Windows 11 的支持，并通过 Certara Cloud 引入新的许可系统。
WinNonlin NCA Engine 无所不能
Phoenix WinNonlin 在标准输出中增加了许多常用的 NCA 计算参数，提供了定义自定义 NCA 参数、计算末端斜率的业务规则以及基于末端斜率质量评估的验收标志的功能，从而将非房室分析（NCA）提升到了一个新的水平。
从早期非临床研究到大型临床试验，NCA Engine 可用于各种研究和分析：
- 生物等效性和生物利用率研究
- 剂量配比研究
- 药物相互作用研究
- 毒代动力学
- 临床药理学研究
- 特殊人群研究
直观的数据集准备
使用 WinNonlin 简单明了的界面，高效导入 SDTM 格式的数据集，为分析做好准备。
Phoenix 工作流程可确保对数据从导入到最终分析的整个过程进行全面跟踪，防止数据丢失，并消除重新分析所需的高昂成本。这一过程不仅简化了研究过程，还提高了数据的完整性和研究结果的可靠性。
药代动力学和药效学数据分析
Certara 很荣幸为药代动力学和药效学（PK/PD）的学习者和专家提供一个黄金机会！Johan Gabrielsson 教授的标准书籍将免费提供！
用户友好的图形引擎和表格生成器
Phoenix WinNonlin 中的一体化图形引擎自动创建具有出版质量的图表、图形和表格，以创建标准化的 PK/PD 报告。
Phoenix 平台的制图功能让人们能够使用偏移函数，更改字体大小和样式，改变分类轴的顺序和表现形式等。输出结果可以快速运用到 PK/PD 报告中，以在内部以及向监管机构交流结果。
确保一致性和效率的工作流程
通过在多个项目和分析中重复使用工作流程来提高生产率
只需点击按钮即可输出数据-数据处理/格式化、分析、图形、绘图和表格
将新数据拖放到现有的工作流程中可轻松生成更新结果
免除了费时的分析师工作或无需单独的数据程序员
Phoenix 平台已被 11 家全球监管机构采用，其中包括美国 FDA
随时随地访问 Phoenix！
Phoenix Hosted 提供更快的计算速度、外包验证、自动升级版本以及跨 Mac 和 PC 操作系统访问的灵活性。
简而言之，就是以更低的总拥有成本实现更高的生产率。
Phoenix 确保您的数据安全
在 Certara，我们深知保护您的信息至关重要。因此，我们为 Certara 的信息安全管理系统 (ISMS) 获得 ISO 27001 认证感到自豪。有了 ISO 27001，您就可以放心，因为我们已经实施了强有力的安全控制，进行了严格的风险评估，并不断努力改进。
