What is a CRF in clinical trials?

A CRF is a case report form in clinical trials. A CRF is used to collect data from patients participating in clinical studies. It records personal information, such as age, weight, and height, as well as the patient’s response to medicines being trialed. For example, the case report form collects data about any adverse events (AE), such as symptoms related to the use of a drug, and vital signs data (VS), such as blood pressure and temperature. Find out everything you need to know about CRFs in clinical trials here >>

What is an electronic case report form?

The terms, case report form and electronic case report form are used interchangeably in clinical trials, as are their abbreviations, CRF and eCRF. Traditionally, case report forms, or CRFs, were paper based and electronic case report forms, or eCRFs, were digital forms. However, both terms are currently used to refer to the same thing. Here’s an example electronic case report form .

What is CRF design in clinical trials?

CRF design or eCRF design refers to the process of designing your electronic case report form, in line with the requirements of the study protocol. Effective CRF design is essential in ensuring that the correct, relevant information is collected in a clinical trial, in order to give a study the best chance of success.

When designing a CRF, the form must capture all of the required information specified in the study protocol. In other words, the case report form design should match all the points listed in the final protocol, so that the objectives of the protocol are met. The CRF design should be clear, easy to understand, and should collect only the required information, nothing more. Use our helpful CRF design checklist to avoid common mistakes and design high quality CRFs >>

CRF design & EDC build in Pinnacle 21

CRF design & EDC build using Pinnacle 21

在 6 周内完成 CRF 设计并制作 EDC

利用我们的 CRF 设计、可视化和研究构建引擎

设计通用报告格式并预览 EDC 的外观 - 无需构建研究！有了 Pinnacle 21 Enterprise (P21E) 中 CRF 的真正可视化，利益相关方可以在建立 EDC 之前提供更改和批准！

这样，一旦通用报告格式获得批准，您只需点击一下鼠标，即可在 P21E 中建立 EDC 研究。

Pinnacle 21 EDC integrations - use multiple EDCs

缩短 CRF 审查周期，只需一半时间即可获得批准！

为什么要在 Pinnacle 21 Enterprise 中进行 CRF 设计？

Make informed decisions with impact visibility in Pinnacle 21

在建立 EDC 之前预览 CRFs

当您在 P21E 中设计 CRFs 时，我们的可视化工具会在您建立研究之前，为您预览 EDC 表格的外观和工作方式！

Effortless CDISC compliance with Pinnacle 21

根据您的 EDC 进行验证

当您在 P21E 中设计和构建研究项目时，该平台会根据您选择的 EDC 规则以及 CDISC 规则进行验证。如果您在不同的研究阶段使用多种 EDC，这一点也适用。

Instantly build your EDC with Pinnacle 21

立即创建您的 EDC

一旦 CRF 设计获得批准，您就可以直接从 P21E 平台构建完整的 EDC 研究！这甚至包括所有 EDC 特定功能，如编辑检查和访问结构。

使用多种 EDCs

我们的集成意味着您可以使用多个 EDCs 开展研究，例如，在每个研究阶段使用相关的 EDC。您只需熟悉 P21E 平台，即可使用不同的 EDCs，如 Rave 和 Clinical One！

Import and export EDC content with Pinnacle 21

导入和导出 EDC 内容

轻松将现有内容从 EDC 导入平台。我们与 Rave 和 Clinical One 的全面集成意味着只需点击一下鼠标，即可在 EDC 和 P21E 之间导入或导出数据。

标准化和重复使用 CRFs

一旦您设计并批准了 CRF，您就可以将其标准化并存储在我们的临床 MDR 中，以便在未来的标准和研究中重复使用。

设计高质量 CRFs 的最佳实践指南和清单

免费下载指南

为什么选择 Pinnacle 21 Enterprise 会更好？

加快审批

能够在 EDC 建立之前在平台上实时编辑/审查 eCRFs，大大缩短了漫长的审批流程。利益相关者之间的来回奔波不会再有任何延误。只需实时更新和高效审批！

更早地开始患者注册

我们的 EDC 集成已帮助企业将审查周期从 8 天缩短到 4 天，将研究项目的构建从 15 天缩短到仅 2 天！因此，患者可以更早地加入试验，试验也可以比以往更早地开始！

加快药品上市速度

有了研究设置方面的先机，试验可以比以往任何时候都更早开始。因此，由于简化了 eCRF 的设计和审批，并实现了 EDC 的自动构建，挽救生命的药品可以更早地送到患者手中。

预订免费演示

一键打造你的 EDC！

获得 Pinnacle 21 Enterprise 临床数据管理和自动化套件的免费演示

请填写表格，预约 P21E 临床数据管理和自动化套件的免费演示... 看看您会有多大收获！

资源

Everything You Need to Know About CRFs in Clinical Trials

CRFs 常见问题

什么是临床试验中的 CRF？

CRF 是临床试验中的病例报告表。CRF 用于收集参与临床研究的患者的数据。它记录了年龄、体重和身高等个人信息，以及病人对试用药物的反应。例如，病例报告表收集任何不良事件（AE）的数据，如与使用药物有关的症状，以及生命体征数据（VS），如血压和体温。点击此处了解有关临床试验中 CRFs 的所有信息 >>

什么是电子病例报告表？

在临床试验中，病例报告表和电子病例报告表这两个术语以及它们的缩写 CRF 和 eCRF 可以互换使用。传统上，病例报告表（CRFs）是纸质的，而电子病例报告表（eCRFs）则是数字化的。不过，这两个词目前都用来指同一事物。以下是电子病例报告表的示例。

什么是临床试验中的 CRF 设计？

CRF 设计或 eCRFs 设计是指根据研究方案的要求设计电子病例报告表的过程。有效的 CRF 设计对于确保在临床试验中收集到正确的相关信息至关重要，这样才能为研究提供最大的成功机会。

如何设计 CRF?

在设计 CRF 时，表格必须包含研究方案中规定的所有必要信息。换句话说，病例报告表的设计应与最终规程中列出的所有要点相匹配，从而实现规程的目标。CRF 设计应清晰、易懂，并且只收集所需的信息，不应收集更多信息。使用我们有用的 CRF 设计清单，避免常见错误，设计出高质量的CRFs >>