Pinnacle 21 – Clinical Metadata Repository
利用我们的临床元数据存储库，以更快的速度和更高的质量开展研究
我们见证了各组织将研究设置时间从 15 天缩短至 2 天！
为什么要实施临床 MDR？
更快地构建学习环境
CMDR 中可重复使用的验证标准可节省研究设置时间。现在，在 6 周内完成研究项目是可能的！
改善管理
通过在 CMDR 中定义治理工作流程，获得学习内容开发的可见性和控制权。
更高的质量
拥有一个经过批准和验证的标准库，可确保在今后的研究和标准中使用内容时的质量和一致性。
通过影响可见性做出明智决策
了解潜在的更改将如何影响您的 MDR 中的相关标准和研究，以便您做出更明智的决策。
通过完全可追溯性确保数据完整性
在试验的整个生命周期内，对标准和研究的访问和更新情况实现完全可视化，并提供完整的审计跟踪，实现完全透明。
了解实施临床元数据存储库所需的全部信息
使用 P21E 临床元数据存储库的好处
提前开始试验，加快药物上市
通过临床 MDR 触发更快的研究设置和 EDC 自动化，可以更早地开始患者注册。一些组织已将学习构建时间从 15 天减少到仅 2 天！我们看到审查周期缩短了一半，从 8 天缩短到 4 天。因此，试验可以更快地进行，救命药物也可以更快地投放市场。
降低成本，提高生产力
由于您主要是重复使用经过验证的标准来建立研究，因此需要的人工工作和资源都更少。技术资源可以调配到其他地方，这意味着研究设置更具成本效益。
最大限度地增加申请获得批准的机会
有了临床元数据存储库中经过验证的高质量标准，您就知道您要重复使用的内容已经符合 CDISC 和其他监管法规。这样，您就可以顺利通过审核了！
轻松构建临床研究
有了临床 MDR 作为我们平台的基础，您就可以根据 P21E 中的标准自动构建 EDC
1.
利用预定义或定制的工作流程，在 CMDR 中制定组织标准并获得批准。
2.
从您的临床元数据存储库中的标准中选择相关内容来构建研究（如表单、数据集、SDTM 映射）。
3.
添加任何所需的访问时间表、自定义编辑检查、自定义映射等。在临床 MDR 中对您的 EDC 进行可视化研究。
4.
根据内部和监管标准验证您的研究，确保合规。
5.
为您从 Pinnacle 21 Enterprise 平台选择的 EDC 建立研究方案。生成提交材料和所需数据集。
使用 Pinnacle 21 Enterprise 平台，研究构建速度可提高多达 85%
临床 MDR
客户对我们的评价
标准化有什么好处，值得吗？
观看本网络研讨会，了解通过实施标准获得的效率，以及您可以实现的前后效果。
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资源
临床元数据存储库常见问题解答
临床元数据是指临床试验中使用的元数据。研究数据是在试验过程中收集的患者原始数据。元数据描述或提供有关研究数据的信息。它提供了数据的来龙去脉，让人对数据有更深入的了解。例如，数据集元数据提供有关数据集属性的上下文，如数据集名称、标签和类别。变量元数据提供有关变量属性的信息，如格式、类型和受控术语。
元数据是描述或解释临床研究中收集的数据的信息。元数据通常被称为 “关于数据的数据”。临床元数据管理是指收集、查看、更新、清理和管理临床试验元数据的过程。
临床元数据库（又称临床 MDR）是一种基于云的软件工具，可帮助数据管理专业人员查找与临床研究相关的文档和数据。这是一个用于存储、共享、管理和重用标准化元数据资产（如表单、数据集、术语和映射）的库。临床元数据存储库通常被称为 “单一真理源”，因为它为所有相关的临床试验元数据提供了一个集中的位置。点击此处了解更多临床元数据存储库的功能 >>
临床元数据储存库旨在为利益相关者提供一个中心位置，以查找与临床研究相关的文件和数据。临床元数据库（又称临床 MDR）旨在改进临床元数据的管理。预期成果包括提高数据质量、加强一致性、加快数据分析以及提前向市场投放新药。
