Certara 专家共推进 500+ 肿瘤学项目，截止至 2021 年
超过 80% 的治疗癌症的新型化合物来自新兴生物制药公司，小型生物技术公司显然在肿瘤学领域下了大赌注。但是，要想在监管和科学方面取得成功，这些药物项目必须首先扫清一些严重的障碍：- 对于科学家: 您将如何根据 FDA 的 Project Optimus 制定剂量优化战略？- 对于监管机构: 如何满足全球各卫生机构的监管要求？- 对于商务团队: 如何向购买人和其他相关利益者证明产品的价值？我们可以提供帮助。Certara 在模型引导的肿瘤药物开发、给药以及监管策略和提交申请方面具有丰富的经验，已帮助推进成百上千个肿瘤学方案。请阅读下文，了解我们如何帮助肿瘤学客户在科学、监管和商务方面取得成功！
肿瘤学资源
肿瘤药物开发人员应该从 FDA Project Optimus 中期待获得什么？
一直以来，肿瘤药物的剂量策略都以最大耐受剂量为重点。这导致药物的药代动力学（PK）特征、药代动力学/药效学（PK/PD）关系以及临床靶点抑制作用在很大程度上被忽视。
确保抗体-药物偶联物开发最大概率获得成功的关键考虑事项
抗体-药物偶联物（ADC）是清除肿瘤细胞的一种独特方法，也是肿瘤学中一种未得到充分利用的免疫疗法，无论是作为单一疗法还是联合疗法。FDA首次批准ADC是在2011年，当时Seattle Genetics 推出了brentuximab vedotin（商标为 Adcetris）(1)。
通过案例研究了解欧洲 HTA 和市场准入的优势和机遇
在欧洲的真实世界数据源中，法国医疗保健数据库 SNDS 是最大、也可能是最全面的医疗保健数据资源，覆盖约 6500 万人的生活，超过99%的法国人口和约10%的欧洲人口。
为候选药物开发制定可靠的生物标记物战略计划的基本要素
药理学的一个基本原则是了解药物是如何起作用的。我们可以得出
翻阅产品包装插页中的作用机理部分，了解获批的
药物在其批准的适应症中发挥作用。
