超过 80% 的治疗癌症的新型化合物来自新兴生物制药公司,小型生物技术公司显然在肿瘤学领域下了大赌注。但是,要想在监管和科学方面取得成功,这些药物项目必须首先扫清一些严重的障碍:
- Scientific: How will you develop a dose optimization strategy in light of the FDA’s Project Optimus?
- Regulatory: How do you navigate the regulatory requirements of various global health authorities?
- Commercial: 如何向购买人和其他相关利益者证明产品的价值?
我们可以提供帮助。
Certara 在模型引导的肿瘤药物开发、给药以及监管策略和提交申请方面具有丰富的经验,已帮助推进成百上千个肿瘤学方案。请阅读下文,了解我们如何帮助肿瘤学客户在科学、监管和商务方面取得成功!