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全球制药公司、生物技术初创公司以及风险投资和私募股权公司选择 Certara 的 3 大原因:

1. 客户和合作伙伴是因为我们的定量驱动方法而选择我们。通过在整个开发生命周期中使用建模和模拟,我们可以帮助降低计划风险,提高对关键决策的信心,并帮助您以更智能、更快的方式实现目标。

2. 我们拥有经验最丰富(也是规模最大)的临床药理学家、定量药理学家以及监管科学家和作家团队,致力于帮助您取得成功。我们的重点是在我们的专家和您的团队之间建立良好的关系。这就是我们在 2022 年收入排名前 30 位的客户平均与我们合作超过十年的原因。

3. 我们可靠的业绩有目共睹。我们有一个案例研究库,内容涉及我们在肿瘤学、罕见病、传染病、神经退行性疾病等方面的成功合作。自 2014 年以来,在美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准的所有新药中,我们的生物模拟软件和技术驱动服务的客户占了其中的 90%。

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Go to Clinical Pharmacology

临床药理学

我们在临床药理学领域的专业知识,对于在药物开发过程中优化安全性和有效性至关重要。药物标签 50% 以上的内容属于临床药理学。

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新药开发和监管提交

通过我们可靠的定量系统和一体化方法,我们可以帮助您探索日益复杂的药物开发局势,从而最大程度地提高您的成功概率。

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Go to Stewardship

药物研发管理

我们的全球研发项目负责人与客户合作制定关键决策标准,并帮助您在整个药物开发项目中促进决策制定。

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Go to Project Management

项目管理

我们为您的职能或部门提供技术娴熟的管理外包支持。我们的团队在早期和后期药物开发项目中提供端到端的项目管理专业知识和卓越性。

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临床科学

Certara 临床科学家提供自始至终的临床监督,并为您设计临床开发计划以实现您的目标。

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Go to Clinical Pharmacology Study Execution Team

临床药理学研究执行团队

丰富的专业知识和经验助力您成功完成临床药理学项目。我们可以帮助确保您的 CRO 正确、高效地完成所有工作,并且不会超出所需。

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Got to Early Development/IND Enabling Services

早期开发/新药研究申请 (IND) 支持服务

立即获享安心无忧的服务。我们的客户受益于对安全性问题的全面分析,以防止时间延误,并采用独特的研究设计,更快地进入概念验证 (POC) 临床研究。

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结果最重要

自 2014 年以来,在 FDA 批准的新药和生物制剂中,我们的客户占了其中的 90% 以上。FDA 批准的这些新药和制剂涵盖多种新药和治疗领域,包括肿瘤学、传染病、血液学、肺病学、心脏病学、皮肤病、糖尿病、神经病学、胃肠病学、精神病学、骨骼、偏头痛、睡眠障碍等。请查看下面的案例研究,亲自了解。

在此处阅读我们的药物开发案例研究
Results matter
Creating unquestionable value for our partners is our #1 priority
为我们的合作伙伴创造实实在在的价值是我们的第一要务

利用我们在建模和模拟、法规科学和市场准入方面的一流能力,我们与您的团队一起指导关键决策,并为您在监管和商业上取得成功做好准备。

敏捷、沟通、质量和信任对于我们合作伙伴关系的成功至关重要。我们携手成为一个一体化且有凝聚力的团队,以便一同预测风险、制定可靠的战略并实现无缝执行。

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