人工智能驱动的法规撰写

正确的技术掌握在正确的人手中

生物医学情报正在爆发式增长。研究变得越来越复杂，监管文件的规则也在不断变化。专家们需要配备终极写作助手，以确保监管文件所需的技术准确性和科学质量。

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自 2014 年以来，美国 FDA 批准的所有新药中，有超过 90% 得到了 Certara 的服务或技术支持。

我们的监管团队在 2023 年达成了第 300 份监管申报文件。

Certara CoAuthor 平台提供透明度、一致性和协作功能，使监管撰写团队能够加快高质量、合规的监管文件的起草和递交速度。

利用防火墙背后的生命科学专业 GPT 技术，实现安全、基于提示的文本生成。CoAuthor 采用基于专有检索增强生成（RAG）的架构，显著减少错误信息的产生，并为简化文档的质量控制提供参考资料的引用。

在您的所有文档中，都可以重复使用您写作中的任何部分，从化合物的名称到关于作用机制的完整段落。与同行在同一份原始资料和解释性风格上进行协作。

通过应用样式指南到超过 275 个符合 eCTD 标准的模板，可节省 50% 的文档格式设置时间。

无论您是扩充自己的团队，还是为团队提供合适的技术支持，Certara 都能帮助您更快地交付更优质的文档。

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