CoAuthor
针对法规撰写的生命科学专业通用人工智能
利用人工智能和自动化的力量简化文档制作，缩短递交时间
使用正确的技术可以使监管文件撰写人员将时间和精力集中在关键分析、相关信息和合规的监管文件上。监管文件撰写团队面临压力，需要在资源短缺的情况下缩短递交时间线以满足这些需求。CoAuthor™ 提供透明度、一致性和协作功能，使监管文件撰写团队能够加快高质量、合规的监管文件的起草和递交速度，从而缩短时间线。
CoAuthor 赋能监管文件撰写团队
该软件可用于生成患者叙述、临床研究报告、研究方案和其他临床文件。
专注于数据解读和关键信息制定
在多篇文档中，每次和每个地方都以同样的方式表达同样的内容
简化关键决策点
专注于数据解读和关键信息制定
增加产出，同时减少时间和成本
优化您的撰写和审核流程，以满足快速时限要求
全球监管撰写团队的可信赖选择
利用实时预览进行内置 QA 审查
"我们能够如此迅速地完成初稿，这对我们的时间安排非常有利。而且，质量控制审查是内置功能，这也是帮助我们达成时间表目标的一个重要因素。”
– 医学撰写编辑，领先的生物技术公司
通过更快的文档创建缩短递交时间
“当你从患者的角度考虑监管流程时，我们越快准备好并提交申请，该申请就越快得到批准，患者也就能越快地获得这种药物或任何医疗解决方案。”
– Heather Graham，监管文件撰写与科学出版部副总裁，Certara
直接在 Microsoft Word 中访问专业化的生成式人工智能
生成式人工智能正在改变监管文件撰写人员处理提交文件初稿的方式。借助 Certara.AI 的专业知识，CoAuthor 具有一个专业的 GPT，用于加快文档的起草速度。作为一款安全、针对特定组织的模型，作者可以放心地利用生成式人工智能，而无需担心数据泄露或将数据暴露给公共工具的风险。考虑到对 GPT 输出透明度和质量的需求，CoAuthor 采用了基于专有检索增强生成（RAG）的架构，这显著减少了错误信息的产生，并为简化文档的质量控制提供了对源材料的引用。
简化格式，深入分析
在数据集成和格式化上浪费了大量的时间和资源。CoAuthor 智能编写工具套件允许您花费更少的时间进行格式化，而更多地关注数据的解读。
- 将数据直接整合到文档中，以确保一致性和可追溯性
- 生成符合规范的电子模板，自动填充内容和元数据
- 利用结构化内容编写（SCA）来最大化内容引用和复用
- 使用 AI 自动提取研究属性，应用自动样式以消除不一致性并构建连贯性
- 在整个过程中实现超链接的自动化，以简化步骤并允许作者进行写作
CoAuthor: 基于生成式人工智能的监管文件撰写平台
Certara CoAuthor™ 是一款启用了生成式人工智能的监管文件撰写平台，它提供透明度、一致性和协作性，使监管文件写作团队能够加快高质量、合规的监管文件的起草和递交速度。
| 特征 | CoAuthor | Microsoft Copilot | 其他监管工具 |
|---|---|---|---|
| 监管文件模板套件 | X | ||
| 结构化内容编写 | X | X | |
| 针对监管的生成式人工智能 | X | X | |
| 自动样式设置与超链接生成 | X | ||
| 可追溯性与版本控制 | X | X | |
| 实时预览 | X | X | |
| 协作编写与审查 | X | X | |
| 元数据和文件存储库 | X | ||
| 自动化去标识化 | X | ||
| 与 MS Word 集成 | X | X | |
| 监管文件存储库 | X | ||
| 技术驱动的医疗写作服务 | X |
透明、一致的项目管理
提交的生命周期需要管理众多数据源、文档草案和设置。CoAuthor 简化了项目管理流程，以在整个提交开发过程中提供透明度和一致性。
- Enable consistent formatting and structured content authoring through a suite of over 275 eCTD templates along with the ability for uploading sponsor-created templates
- 安全存储库允许管理所有相关文档和数据集，以及表格、列表和图表
- 提示库提供了质量和期望输出方面的生成式人工智能使用的最佳实践
- 用户访问控制确保只有具备凭证的个体才能访问项目数据和文档草案
Supercharge Your Regulatory Writing Team
Managing regulatory writing projects with moving timelines is challenging. Combine CoAuthor with Certara’s regulatory services team for a comprehensive, technology-driven partnership where we’ll work alongside your team to ensure quality, compliant and on-time submissions.
- CMC 和非临床研究文件撰写
- 安全性报告和年度报告
- 临床试验申报文件撰写
- 生物统计学与编程
- Study Level Documentation
- Document Publishing
获取 CoAuthor 的免费演示
请填写表格，预订您的免费 CoAuthor 演示......看看您会有多大收获！
