在 Certara，我们提供一整套服务，旨在使您的药物或疗法进入下一个成熟阶段。我们的专业知识横跨药物开发的各个领域，为您提供全面的见解、清晰的思路和成功的方向。
利用我们的服务提升您的药物水平
凭借在药物开发、监管事务、市场准入和商业化方面的丰富专业知识，以及全球范围内的深厚科学知识。
在各个阶段通过定制的 MIDD 驱动策略简化开发和药物开发支持，以优化执行和决策。
通过专业的策划和撰写支持，在正确的时间接触正确的受众。我们的服务符合监管机构的期望，并支持您在任何阶段提交申请。
提供策略指导和端到端支持，以引导全球监管途径，确保药物开发从临床前阶段到整个过程高效、合规。
我们经验丰富的定量药理学服务团队可帮助量化药物与患者之间的相互作用，优化开发和监管选择。
分析和策略，其主要目的是确保实现成功的药物开发计划。
将 PBPK 建模应用于药物开发各个阶段的全球咨询团队。
高级生物统计咨询和符合 CDISC 标准的 SDTM 和 ADaM 数据集。
我们的法规撰写服务为药物开发提供专业撰写的高质量文档，确保合规性和及时提交。
了解 Certara 全面的真实世界证据服务。我们为制药业提供创新的 RWE 解决方案，加强监管、市场准入和临床策略。
利用 Certara 在基于模型的荟萃分析方面的专业知识，加强临床研究设计和决策。
我们的毒理学顾问提供核心的专业非临床安全服务咨询，帮助您的产品顺利通过监管阶段。
Certara 专家级 CMC 顾问提供 CMC 支持，覆盖药物开发全阶段 — 从早期临床前开发到上市后活动。
我们依托技术赋能的临床披露服务确保全球监管合规，助力药物研发中的透明沟通与信任建立。
Certara 市场准入与商业解决方案提供战略洞见与工具，助力优化定价、报销及市场进入策略。
由 CoAuthor 增强的专业撰写患者叙述，确保一致性、质量并提升安全性报告。
弥合分析计划与建模需求之间的差距。
我们的医学事务咨询服务确保合规、精简时间线并减轻内部负担。
Certara 监管文件质量与管理服务助力申办方确保申报材料的准确性、合规性及高效性。
Certara 药物相互作用咨询服务助力药物研发者与监管科学家解析复杂药物相互作用。通过利用科学家精选的...
Certara 监管业务服务通过流程优化，确保整个申报过程高效合规。
Certara Global Health（CGH）整合人才、技术与软件资源，加速药物研发进程，惠及急需治疗的患者群体...
凭借 25 余年 HEOR 咨询经验，我们提供 HTA 卫生经济分析、HTA 申报所需的临床试验分析及流行病学服务。
探索支付方互动策略，获取 HTA、临床评估与决策流程的专业洞见以优化市场准入。
Certara US Managed Markets 解决方案支持科学价值主张构建、支付方沟通及多维市场进入策略。
探索 Certara 价值与准入服务，结合验证过的支付方策略与科学优势，优化市场准入。
早期开展 HTA 参与，通过确保临床证据符合 HTA 要求，助力及时获得报销并优化市场准入策略。
虚拟生物等效性（VBE）指通过建模与模拟代替临床研究证明仿制药生物等效性。
在药物开发的各个阶段提供无缝支持
Certara 综合服务使您能够应对药物开发每个阶段的挑战。通过整合发现、临床前、临床、商业和市场准入以及监管阶段的专业知识，我们的愿景是让信息自由流动，为您提供可操作的见解，从而提高安全性、效率和成功率。
这种整体方法意味着您所做的每一个决定都更加明智，每一个开发阶段都能为下一个阶段提供支持，您的药物也能达到新的高度。有了 Certara，您可以获得预测性的循证策略，减少工作量，增强信心，更快地为患者提供改变生命的疗法。
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我们知道 - 我们拥有强大而全面的服务，可以帮助您将药物或疗法推向下一个成熟阶段。请发送查询，我们将为您联系最适合您的专家。
从 2014 年到 2025 年，Certara 客户获得了美国 FDA 批准的全部新药中 90% 及以上的上市许可
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