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为药物开发提供变革性服务

利用数十年经验积累的服务,改变药物开发的速度和质量。

联系我们

利用我们的服务提升您的药物水平

在 Certara,我们提供一整套服务,旨在使您的药物或疗法进入下一个成熟阶段。我们的专业知识横跨药物开发的各个领域,为您提供全面的见解、清晰的思路和成功的方向。

凭借在药物开发、监管事务、市场准入和商业化方面的丰富专业知识,以及全球范围内的深厚科学知识。

在各个阶段通过定制的 MIDD 驱动策略简化开发和药物开发支持,以优化执行和决策。

通过专业的策划和撰写支持,在正确的时间接触正确的受众。我们的服务符合监管机构的期望,并支持您在任何阶段提交申请。

Early Development
我们的早期临床开发解决方案可在从候选化合物选择到第一阶段的每个阶段提供专家支持。
Regulatory Affairs Consulting
提供策略指导和端到端支持,以引导全球监管途径,确保药物开发从临床前阶段到整个过程高效、合规
Quantitative Systems Pharmacology
选择 Certara 定量系统药理学 (QSP) 咨询服务,利用计算建模和实验数据加强药物开发。
Clinical Pharmacology
分析和策略,其主要目的是确保实现成功的药物开发计划。
Global Health
Certara Global Health (CGH) brings together talent, technology, and software to accelerate the development of medicines for those that need
Virtual Bioequivalence
Virtual Bioequivalence (VBE) is when bioequivalence of generic is demonstrated using modeling and simulation in lieu of clinical studies

在药物开发的各个阶段提供无缝支持

Certara 综合服务使您能够应对药物开发每个阶段的挑战。通过整合发现、临床前、临床、商业和市场准入以及监管阶段的专业知识,我们的愿景是让信息自由流动,为您提供可操作的见解,从而提高安全性、效率和成功率。

这种整体方法意味着您所做的每一个决定都更加明智,每一个开发阶段都能为下一个阶段提供支持,您的药物也能达到新的高度。有了 Certara,您可以获得预测性的循证策略,减少工作量,增强信心,更快地为患者提供改变生命的疗法。

治疗专科

肿瘤学

凭借从临床前模型到监管策略的专业知识,加快肿瘤药物的开发,为复杂的癌症疗法提供精确的解决方案。

罕见病和孤儿药

通过量身定制的解决方案克服罕见病开发过程中的独特挑战,降低流程风险,确保监管和市场成功。

生物制剂复杂性

利用先进的建模和量身定制的策略,驾驭寡核苷酸生物制剂的复杂性,提高研发和监管成果。

儿科

通过专家指导应对儿科发展挑战,确保疗法符合严格的儿童安全和疗效标准。

细胞和基因治疗

通过综合解决方案降低风险,简化细胞和基因疗法的开发过程,加快从发现到患者使用的进度。

模型引导的疫苗开发

利用基于模型的策略优化疫苗开发,预测疗效和安全性,以加快时间进度,提高对公众健康的影响。

联系我们

我们知道 - 我们拥有强大而全面的服务,可以帮助您将药物或疗法推向下一个成熟阶段。请发送查询,我们将为您联系最适合您的专家。

从 2014 年到 2024 年,Certara 客户获得了美国 FDA 批准的全部新药中 90% 及以上的上市许可
在任何开发阶段无缝整合合适的专家。
利用我们成熟可靠的解决方案,缩短时间、降低成本、减少风险。

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解决方案

了解 Certara 综合服务如何在药物开发的各个阶段推动成功。从发现到提交监管申请,我们针对您所面临的挑战,提供基于证据、更快、更高效的解决方案。

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软件

释放 Certara 行业领先软件的威力。利用全球监管机构和研究人员都信赖的工具,预测结果、优化流程并确保以数据为导向做出决策。

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关于我们

进一步了解 Certara 改变药物研发的使命。我们拥有数十年的专业知识和成功经验,是您值得信赖的创新和进步伙伴。

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