Certara 的旗舰软件 Phoenix™ WinNonlin 是 PK/PD 建模和模拟领域的行业领导者。
简化 PK/PD 数据管理和分析的软件生态系统
使用基于 Phoenix 的工具和第三方应用程序，通过安全且一致的工作流程，在可互操作的单一平台上使用您需要的所有工具，轻松地在整个组织内共享临床前和临床知识。
Phoenix WinNonlin 是生物制药公司 6,000 多名研究人员、学术机构和 11 家全球监管机构（包括美国 FDA、EMA、PMDA 等）进行非房室分析 (NCA)、毒代动力学建模以及药代动力学和药效学 (PK/PD) 建模的首要选择。
PHOENIX 版本 8.4
通过 Phoenix 平台最新版本的以下功能完成更多工作：
- 可用性增强： 您将发现一系列改进，重点是使用户体验更加直观和精简，使您的日常任务更加顺畅和高效。例如，在工作流中复制对象非常方便，它将为您节省时间并使您更有效地工作。
- 可审计性改进： 我们知道保持健全的审计跟踪的重要性。Phoenix 8.4 的可审计性特性之一是能够针对日期/时间格式轻松地设置 UTC 或系统时区的用户首选项。
- 兼容性升级： 该版本使 Phoenix 比以往任何时候都具有更大的兼容性。例如，Phoenix 8.4 现在支持更多的数据文件类型，包括 sas7bdat 文件和 SAS 传输文件 (XPT) 格式（直至 V9）。
- 观看新增功能视频，以了解这些增强功能
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了解如何充分利用 Phoenix 的功能。加入我们的 Phoenix Express 网络研讨会，了解如何高效地完成 PK/PD 建模工作。
Phoenix™ NLME 软件是一个适用于新手科学家和最高级建模师的 popPK 解决方案。
信任 NCA 和 PK/PD 建模的事实标准
Phoenix WinNonlin 可以轻松地自动执行重复的分析步骤，并被广泛认为是 NCA、TK 和 PK/PD 建模的行业标准。
Phoenix 平台还可以通过 Phoenix IVIVC Toolkit 使用 Phoenix NLME 和 A 级相关进行群体 PK/PD (popPK) 建模，验证套件可在 30 分钟之内提供快速简便的软件验证。
此外，该平台包含的工具还能够可视化关键数据，及准备随时可以提交的申报报告。
利用合规、一体化的临床药理学工作流程
使用可提供安全、可追溯和可复制数据的临床药理学工作流程来制定更明智的药物开发决策并通过稽查。
Certara Integral 数据储存库提供直观的用户界面，用于收集、管理和储存临床药理学和定量药理学数据，以分析、共享和报告。
- 更早地制定数据驱动的决策
- 成功通过监管机构的稽查
- 对数据的安全充满信心
自动创建完整的 PK 申报文件包
创建 CDISC domains是一项耗时、容易出错且复杂的任务。
借助 PK Submit，您可以在使用 Phoenix WinNonlin 中建立和执行非房室分析 (NCA) 的过程中, 创建所有必需的 CDISC domains, 其过程只需要几分钟。
这项技术解决方案让人们在进行数据管理和电子提交同时，无需成为此方面的专家。美国食品药品监督管理局 (FDA) 和日本医药品与医疗器械局 (PMDA) 都要求将 CDISC 研究数据标准应用于以电子方式提交的作为新药上市申请 (NDA) 一部分的临床前和临床数据。
