Certara 通过提供专业数据标准化与验证、高级统计编程及强大建模解决方案，助您实现后期临床成功。我们的生物模拟平台确保优化的给药策略与研究设计，而数据标准化与验证平台则能极速生成合规、可直接分析的数据集。 作为全球信赖的合作伙伴，Certara 赋能团队高效交付符合申报标准的数据，同时从容满足内部与监管要求。
每一次申报，信心笃定
晚期临床
确保药物上市申报顺利获批
优化 II 期与 III 期试验设计及给药方案
通过经验证的生物模拟与群体药代动力学建模解决方案，有效降低研发风险
提升临床试验申报速度与质量
实现数据标准化、验证精准高效，快速生成符合申报要求的优质数据
全面掌握 eCTD 申报进程
以卓越的协作与控制能力，高效完成监管资料汇编与审核
更优的 II 期与 III 期临床试验
通过 Certara 面向商业化与法规准备的解决方案，确保您的后期临床开发取得成功。我们赋能团队精准驾驭复杂试验，全程信心十足。
- 临床试验设计与剂量调整策略，优化疗效与安全性
- 群体药代动力学与暴露-效应分析，预测不同患者群体的治疗结果
- 借助虚拟或合成对照组，实现伦理合规且高效的试验对比
- 开展全面药物相互作用评估与生物标志物验证，增强数据可靠性
- 通过竞争格局评估获取洞见，助力药物获批并赢得市场成功
晚期临床产品
晚期临床服务
晚期临床资源
查看全部“对于时间有限、需高效汇编并复核申报材料的小型团队而言，GlobalSubmit 是理想平台，其全面集成 CROSSCHECK 与 VALIDATE 功能，确保生成即合规，无需借助其他工具进行验证。”
Jessica Pung, MS, RAC
Associate Director of Regulatory Operations, Prelude Therapeutics
护航晚期临床成功之路
Certara 赋能您以信心与精准驾驭后期临床开发的复杂性。从优化试验设计到确保申报数据合规，我们久经验证的生物模拟平台与专家咨询服务获全球信赖。携手合作，助您实现监管成功，加速达成临床试验规划与分析、监管批准及上市进程。
运用先进建模解决方案优化 2 期与 3 期临床试验设计
通过精准数据标准化、验证与监管申报合规性把控确保数据质量
依托可信工具与专业洞见，高效交付符合申报要求的数据
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