Simcyp™
先进的技术解决方案支持药物开发过程中的所有 PBPK 应用
Simcyp PBPK Simulator 24 版本现已发布
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跨越药物开发周期的预测建模技术
PBPK 建模作为一种机制性建模方法，日益被药物开发全阶段所采用。Simcyp 提供覆盖药物开发全流程的无缝 PBPK 建模环境，减少对大量体内研究的依赖。
作为药物开发中应用最广的 PBPK 建模平台，Simcyp 历经 25 年持续迭代，独家整合 37 家全球顶尖药企的临床实战需求，打造出唯一通过规模化验证的技术解决方案套件。作为对 Simcyp 在 PBPK 领域领导地位的印证，该技术已获得全球范围内 11 家监管机构的许可，并有超过 120 种 FDA 批准的新药使用 Simcyp 替代临床研究。
以标签声明代替临床研究
药物相互作用筛查
特殊人群建模，包括器官损伤
制剂和虚拟生物等效性分析
首次人体试验剂量预测
用于自信决策的 PBPK 建模工具
Simcyp 提供一整套 PBPK 建模解决方案，包括 3 个旗舰平台：Simcyp PBPK Simulator、Simcyp Biopharmaceutics 和 Simcyp Discovery。这些解决方案共同为从药物发现到上市后的 PBPK 建模提供了无缝建模环境。此外，Simcyp 还由全球知名的 PBPK 顾问和科学家团队提供支持，确保为客户提供全面、领先的支持。
- Simcyp PBPK Simulator: 基于人群-基于生理的建模和模拟标准
- Simcyp Biopharmaceutics: 用于生物制剂的先进 PBPK 平台
- Simcyp Discovery: 促进 pre-IND 成功的先进 PBPK 平台
Simcyp：Preferred PBPK Platform
80.5
Simcyp™
11.7% ND
2.6% PK-Sim
5.2% GastroPlus
“Simcyp is the leading platform for PBPK modeling in novel drugs approved by the FDA over the past five years.”
European Journal of Pharmaceutical Sciences
值得信赖的专业知识和久经考验的成果
11
家来自全球的监管机构已采用 Certara Simcyp PBPK 平台
120
种新药采用 Simcyp Simulator 替代临床研究
25
年来通过行业领先的科学开发与合作推动 PBPK 进步
Simcyp 在药物开发领域的影响力
认识我们的 PBPK 专家团队
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专家
Amin Rostami-Hodjegan, PhD, FCP, FAAPS, FJSSX, FBPS
Chief Scientific Officer and SVP of R&D
Amin 通过将转化建模领域的最新进展整合至 Certara 的生物模拟平台，助力客户加速更安全药物的开发与监管审批，从而更快惠及患者。
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2 / 5
专家
Hannah Jones, PhD
SVP, Head of Simcyp PBPK Modeling Services
Hannah 在跨国药企深耕逾 20 年，尤其在 PBPK 和 PKPD 建模方面拥有深厚的背景。她在 PBPK/PKPD 建模和其他 DMPK 相关主题方面发表了 70 多篇论文，并通过建模与模拟技术深刻影响药物研发项目，积累了丰富的实践经验。
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3 / 5
专家
Masoud Jamei, PhD
SVP, Simcyp Research and Development
Masoud Jamei 拥有逾 20 年行业经验，目前领导一支由 50 名科学家与 35 名软件开发和测试人员组成的团队，专注于系统药理学模型的设计、开发与实施。
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4 / 5
专家
Iain Gardner, PhD
Sr. Scientific Advisor and Head of Translational Science
Iain 拥有逾 20 年行业经验，目前领导负责为 Simcyp Consortium 成员开发与优化基于人群-基于生理的药代动力学/药效学（PK/PD）模型的科学团队。
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专家
Karen Rowland Yeo, PhD
SVP, Client & Regulatory Strategy
Karen 在全球健康和药物开发领域应用 PBPK 建模方面拥有 20 多年的专业经验，涉及多个治疗领域。她已发表学术论文 100 余篇，并担任 CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology 期刊副主编。
建立联系覆盖全流程的一体化解决方案
了解药物的 PK 需要从 DMPK 到监管的多学科团队共同努力。Simcyp 可实现这些专业领域的整合，确保：
- 精准的 IND 申报前研究
- 监管认可的预测模型驱动临床试验最小化
- 经过验证的化合物及群体模型
“Certara PBPK 咨询团队不仅交付了高质量的成果，其响应速度也极为出色。我们特别感谢他们在应对紧迫截止日期时付出的额外努力。他们倾尽全力，不遗余力地确保我们取得成功。”
Vassilios Aslanis
Vice President – Head of Clinical Pharmacology at Sudo Biosciences
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Simcyp 研习班
Simcyp 研习班为您提供各种工具，将化合物特异性体外和体内数据与系统级理解结合起来，从而对不同群体的药物行为进行精确模拟和预测。
无论您是在准备新药研究申请 (IND) ，还是在完善临床试验设计，Simcyp 研习班都能帮助您提高监管申报的质量，取得更好的临床结果。
值得信赖的 PBPK 建模平台
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已验证的成功案例： 120+ 种创新药物通过 Simcyp PBPK Simulator 替代临床试验
科学专业积淀： 历经 25 年持续迭代，整合 37 家全球顶尖药企的专业技术积累
全球监管认可： 获得 11 个全球监管机构的授权许可
