久经考验的专业知识和经验值得信赖
Certara 全球咨询团队在所有开发阶段和几乎所有治疗领域都拥有无与伦比的经验。
我们与大大小小的申办方合作，为关键决策提供真知灼见，其中包括：
- 战略药物组合中应推进哪些项目？
- 如何设计试验才能在技术和监管方面取得成功？
- 最佳剂量和疗程是什么？
- 如何最大限度地降低监管风险并加快路径？
- 如何优化价值和扩大市场准入？
Certara 900+ 位科学家、监管和市场准入专家团队拥有同类公司中规模最大、最多样化的专家团队，他们几乎参与了所有治疗领域和模式的工作，包括新型疗法和组合产品，以及各种监管途径。通过我们的定量和分析方法，我们增强了对关键决策的信心，从而节省了时间和金钱，提高了药物的安全性和有效性。
我们如何为客户提供帮助
心血管系统
我们针对肺动脉高压 (PAH)、充血性心力衰竭 (CHF)、高血压、深静脉血栓 (DVT) 和高脂血症等多种心血管疾病和病症，解决了试验设计、剂量选择和开发策略方面的关键问题。
中枢神经系统
我们的经验涵盖了中枢神经系统的多种疾病和病症，如抑郁症、癫痫、阿尔茨海默氏症、多发性硬化症等。我们开发了一些模型，用于评估研发中的药物与标准疗法竞争的可能性，并为具有新作用机制的药物制定战略。
内分泌
我们在内分泌疾病方面的专长包括糖尿病、性腺功能减退症、甲状旁腺功能减退症和肥胖症。从临床前研究到 4 期商业战略，我们一直为糖尿病项目提供支持。我们在胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物和钠/葡萄糖共转运体 2 等疗法有着广泛的了解。
免疫学
我们在免疫疾病方面的项目包括类风湿性关节炎、牛皮癣、克罗恩病、多发性硬化症等。Certara CODEx 临床结果数据库涵盖免疫疾病，如多发性硬化症和斯约根综合症。我们还利用对比数据支持治疗自身免疫性疾病的 2b 期剂量选择。
传染性疾病
传染性疾病药物开发面临着合规性、病毒动态和耐药性等挑战。Certara 经验包括病毒动力学/动力学建模，涵盖所有开发阶段。我们介绍了大多数作用机制，包括蛋白酶抑制剂、NNRTIs、NRTIs 和新型机制。
肿瘤学
我们应用了一系列建模技术来解决肿瘤项目中的关键决策问题，包括抗体、蛋白质和小分子药物从临床前到临床后期的关键决策，如 C-QT 建模、元数据分析、临床前到 2 期的 PK 和 TK 分析以及 PBPK 建模和模拟。PK和TK分析，以及PBPK建模和模拟。
孤儿药/罕见病
建模和模拟方法不仅是孤儿药的理想选择，也受到监管机构的鼓励。Certara 利用定量药理学解决方案（包括基于生理的药代动力学 (PBPK) 和群体药代动力学）以及我们在监管和市场准入方面的深厚专业知识，为数十种孤儿药的审批提供了支持。
Certara 更为完善的药物开发流程
下载Certara解决方案概览
我们利用定量药理学、临床药理学建模和基于模型的荟萃分析等定量科学来设计和实施药物开发战略。我们的综合方法将包括监管科学与证据、价值与获取在内的多个学科结合在一起，从而能够预测风险并为关键决策提供信息，以实现重要的里程碑。
- 更快地进入概念验证
- 优化试验设计
- 减小试验规模或完全避免某些试验
- 加快监管提交
- 扩大患者获得药品的机会
我们拥有大量的案例研究和药品批准文号来证明我们的经验和成功。
我们的合作模式
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Certara 药物开发需要团队合作。通过与 Certara 合作获得的高质量和成果是奉献、合作和深厚专业知识的结果。
选择与 Certara 合作，您就可以利用领先的药物开发、监管和市场准入专家的专业知识和见解，他们致力于为您找到正确的答案，提高您的成功概率。
我们顶尖的科学家和专家通过零缺陷执行力和管理工作来应对复杂的情况，以助您实现目标。
