RAPS Sponsored Webinar: How Drug Developers Can Navigate the Inflation Reduction Act
星期二, 三月 7, 2023, 11:00am ET
Certara 更好的药物发现和开发流程
药物发现和开发过程漫长且成本昂贵,失败往往多于成功。在 Certara,我们使用生物模拟、技术和服务来预期并解决您的关键药物发现和开发风险以及决策。
2021 年,全球超过 2,000 家客户选择 Certara 作为我们金标准生物模拟软件和技术服务的可信赖合作伙伴。我们支持在整个生物制药研发过程中做出可靠的决策,从而缩短周期时间,降低成本并改善患者的治疗效果。
除此之外,全球已经有 17 个监管机构采用我们的 Phoenix™ PK/PD、Pinnacle 21 和/或 Simcyp™ PBPK Simulator 软件,包括美国食品药品监督管理局 (FDA)、日本的医药品与医疗器械局 (PMDA) 和中国的国家药品监督管理局 (NMPA)。
我们很自豪地说,自 2014 年以来,使用我们的生物模拟软件和服务的客户获得了 FDA 所有药物批准的 90% 以上。
我们如何为客户提供帮助
Simcyp PBPK Simulator
使用 Simcyp PBPK Simulator 预测药物性能。
- Determine first-in-human dosing
- Optimize clinical study design
- Evaluate new drug formulations
- Predict drug-drug interactions
- Determine first-in-human dosing
- Optimize clinical study design
- Evaluate new drug formulations
- Predict drug-drug interactions
Phoenix WinNonlin
使用业界领先的软件 Phoenix WinNonlin 完成更多工作:
- PK/PD analysis
- Noncompartmental analysis (NCA)
- Toxicokinetics.
- PK/PD analysis
- Noncompartmental analysis (NCA)
- Toxicokinetics.
一体化药物开发
通过模型引导的药物开发提高成功概率。
- Drug development & regulatory strategy
- Nonclinical development
- Clinical pharmacology and pharmacometrics
- Drug development & regulatory strategy
- Nonclinical development
- Clinical pharmacology and pharmacometrics
申报与准入
在优秀人才和技术的支持下,确保实现监管和商业上的成功。
- Regulatory writing
- Regulatory operations
- Real-world data solutions
- Market access
- Regulatory writing
- Regulatory operations
- Real-world data solutions
- Market access
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The Tools You Need to Accelerate Rare Disease Drug Development
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How Modeling & Simulation is Addressing the Immunogenicity Challenge
白皮书
Integral streamlines PK/PD workflows
按需随选的网络研讨会
Leveraging Clinical Data from One Rare Disease to Support Drug Approval for Another
案例研究
By Eliminating Requirement for Animal Testing, FDA Modernization Act Allows Faster, More Cost-effective Drug Development
Med City News
Will the Inflation Reduction Act Impact Drug Development Decisions?
博客
Certara 收购了 Vyasa,这是一家提供预测服务,以加速科学创新的人工智能公司
新闻发布
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我们的员工是我们取得成功的关键。团队合作以及我们的个人特色、经验和能力不仅对履行我们对客户的承诺至关重要,而且对树立我们的协作文化和世界级声誉也至关重要。
- 与领先的专家合作
- 参与广泛的药物计划
- 享受灵活性、竞争优势以及充满激情和乐趣的文化
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