从利用生物模拟优化剂量，到确保跨人群安全性，我们正将数据驱动模型打造为开发的默认标准。
药物开发需要新的模式
消除突破壁垒
我们构建了一个统一的生态系统，搭建从药物发现到临床前、从转化研究到临床试验、从临床到市场的桥梁。信息的自由流动帮助研究人员看得更远，使新模式成为可能。
立足当下，成就未来
您今日的洞察将铸就明日的突破。Certara 通过实时证据与持续学习，赋能您做出变革性决策。
直面挑战的预测性解决方案
无论面临何种挑战，Certara 都能提供创新解决方案，助您做出最优决策。通过跨阶段整合洞察与数据，您可以加强协作并加速成功。
覆盖全阶段的药物开发方案
从发现、临床前、早期与晚期临床研究，到法规事务、市场准入及商业化，Certara 精准定位您需要克服的挑战。我们以专业知识、软件工具与数十年经验，为您量身定制解决方案。
-
1 / 7监管审批全流程高效申报依托专家级法规智慧，实现高效标准化合规申报。优化全流程作业，加速文档智能生成，确保全球市场无缝衔接的高质量监管进程，成就零缺陷申报。
-
2 / 7药物发现更快预测小分子和生物制剂的正确设计通过降低风险和优先开发合适的化合物来实现稳健起步。整合尽调评估与竞争格局分析、目标产品特征（TPP）开发、化学信息学及生物模拟技术，优化药物开发“设计-合成-测试-分析”全链条，赋能预测性数据驱动决策，从而提升开发效能并突破创新疗法开发瓶颈。
-
3 / 7临床前加速候选药物 IND 申报进程全维实证驱动，杜绝主观臆断。利用行业计算机模拟研究的黄金标准测试您的治疗策略。在生物模拟和监管策略的帮助下，将体外和早期体内研究推进到人体，从而为治疗窗口评估、非临床计划（包括 CMC、毒理学、DMPK 和临床药理学）、生物标志物和监管策略、首次人体试验设计和 IND 支持建立信心。
-
4 / 7早期临床为您的临床研究提供决策导航我们帮助您从大量的非临床、药代动力学、药效学和临床数据中找到最佳路径，为试验设计剂量和实时建模优化设计最佳策略。作为您的紧密合作伙伴，我们将简化从数据到决策的过程，确保更快、更明智地提交申请，从而提高临床开发的信心和效率。
-
5 / 7晚期临床设计更好的临床研究从研究方案到统计编程，第一次就从正确的人群中收集正确的数据。在研究设计和稳健分析之前实现数据标准化，为自信、合规的监管申请提供支持。运用先进建模技术验证给药方案的科学依据，实现精准剂量决策。运用 AI 驱动的荟萃分析确定疗效指标，验证数据准确性，优化全试验阶段决策流程以达成最佳成果。
-
6 / 7市场准入与商业通过循证市场策略实现价值最大化根据目标产品的情况，制定有效的定价、报销和患者准入策略，充分发挥产品的潜力。利用实时的、真实的、与数据无关的洞察力，加强您的市场定位，确保最佳的覆盖范围，并确保跨市场的广泛可及性。通过以证据为导向的互动叙事，吸引付款人和其他利益相关者参与。自信展现治疗价值，决胜医保谈判。
-
7 / 7战略领导力采用创新、成熟的解决方案优化药物开发掌控开发管道变革之力。我们诚邀您与我们合作，选择最佳的发展道路，提供创新且行之有效的解决方案，为您的投资组合降低风险并确定优先次序。凭借数十年的专业知识，我们为您提供洞察力，帮助您确定投资组合的最佳措施，帮助您做出下一个最佳决策。从早期研究到提交监管申请及其他阶段，我们都能简化、加快并确保每个阶段的准确性和合规性。
案例研究：数据驱动的发现、简化的临床研究、专业的申报
查看全部Certara 对 Nurtec ODT 的药物开发项目有着巨大的贡献。他们的临床药理学代表与 Biohaven 开发团队紧密合作。Certara 在临床药理学和定量药理学方面有着丰富的专业知识，借此为 Nurtec 的临床开发团队提供了有力的支持，并帮助其准备了临床药理学 NDA 材料内容。
Richard Bertz, PhD
Vice President, Clinical Pharmacology & Pharmacometrics, Biohaven
改变您的旅程
集数十年行业积淀与全球卫生监管机构信赖的解决方案，成功触手可及。立即联系我们。
我们的平台完全符合全球监管机构的要求并为其所用
在过去的十年中，我们合作开展了 8,000 多个客户项目，涉及癌症、血液病、糖尿病和数百种罕见病等多个治疗领域
在超过 100 种新型药物和 325 项标签声明批准中，我们的技术被用于替代临床研究
发送查询
