简化 PK/PD 数据编程与支持流程
众所周知,对于公司来说,寻找和留住内部 PK/PD 数据编程专家资源是一项挑战。对于制药公司来说,数据集成和操作的要求往往超出了内部能力。Certara 最优秀、最有经验的数据编程团队是您所有数据编程挑战和需求的解决方案。我们的专业数据科学家开发了一个标准程序库,缩短了数据组装时间。我们为 2020 年的数据编程数字感到自豪。
PK/PD 数据编程和支持
我们的全球团队拥有足够的程序员,可以在短时间内完成大量任务。我们为 MIDD 模型知情药物开发中药物发现和开发的所有阶段提供快速周转编程支持。当您将数据编程工作外包给我们时,我们将为您节省时间和金钱。
我们的服务
- 群体药物代谢动力学和药物动力学 (PK/PD) 数据集
- 暴露-反应(ER 安全性、ER 有效性等)数据集
- 模拟数据集
- NCA 和 ADNCA 数据集
- PK CDISC 标准(PC、PP、ADPC 和 ADPP)
- 用于报告的 PK TFL
- 质量控制 (QC) 支持
- 电子文件提交监管支持
- 精通 SAS®,R® 和其他相关软件包
为什么选择 Certara?
我们的使命是在整个数据组装和分析生命周期内,预测并支持客户不断变化的需求,包括提交支持。Certara 提供行业领先的 PK/PD 数据编程服务,服务质量高、成本效益好且准时。我们精确的数据编程路线图(流程)在分析计划和建模之间架起了一座桥梁。我们将您的复杂数据(CDISC 和非 CDISC)转化为 PK 科学家可用于建模和分析的格式,以帮助您的企业做出关键的药物开发决策。我们的服务非常灵活,您可以根据个人资源需求与我们签订合同,也可以扩大到专门的 FSP(全面服务合作伙伴)级别。
Igor Rubets 博士是一名生物统计学家,在处理和分析临床试验结果方面拥有超过 25 年的经验。CDISC、ADAM、PK、NCA 和 population PK 团队成员。
Sunil Mummidisetty 是数据编程主管,专门负责 PKPD 分析数据集的开发。他在制药和 CRO 领域的编程和报告方面拥有超过 15 年的经验。加入 Certara 之前,他曾在 Pfizer 和 CSL Behring 担任首席 PKPD 和 SAS 程序员。
Gerly van der Vleuten 拥有生物医学博士学位,现居荷兰。
她拥有超过 10 年的 PK/PD 数据编程经验,是欧洲 PK/PD 编程小组的协调员。