我们向申办方介绍了 Synchrogenix™ Writer 中的病例叙述生成器功能,解释了数据映射过程,并重点说明了我们的撰稿人和 质检员能够直接使用临床数据集来工作。我们以申办方的现有模板为基础,并根据具体的研究数据集确定了需要改进的部分。Certara Synchrogenix团队提前提交了病例叙述草稿供申办方审核,同时以高度灵活性提供了相关支持,帮助申办方解决了在病例叙述撰写过程中遇到的问题。申办方在此初次病例叙述撰写的过程中获得了非常愉快的体验,并将会在未来的病例叙述项目中继续与 Certara Regulatory合作。