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利用人工智能和自动化软件,简化文档制作,缩短药物开发时间

使用正确的技术可使医学撰写者将时间和精力集中于关键分析相关信息传递以及符合法规的文件 通过与业界领先的 Pinnacle 21 集成,贵机构如何从自动化中获益?企业验证工具和强大的深度学习功能?

 

扩展的临床文件支持 数据整合 数字化数据流 自动生成的电子模板
用户只需使用一个简单易用的系统,就能有效加快临床试验文件的开发,包括方案、概要、临床研究报告 (CSR)、患者叙述等。 直接将分析数据集、表格、列表和数字纳入报告的任何部分,提供实时预览。自动刷新结果,提前处理草稿、中期数据和最终数据 定义研究层面的信息和元数据,这些信息和元数据可流入文件或在文件之间流动,通过内容重用促进一致性并节省时间。 写作者可以从库中选择文档模板,自动填充内容、标题、样式等,简化写作流程,自动完成耗时的任务。

不要满足于仅生成“初稿”的工具

撰写文档(患者叙述、CSR、协议、概要等)可能是一个乏味的时间密集型过程,通常包括来自各种来源和数据类型的输入。医学撰稿人通常采用独特的方法汇编数据 - 通常对源文件不太熟悉并提取关键信息,这可能会导致不一致,并妨碍工作效率和一致性。

通过使用 Certara CoAuthor 在整个监管文档创建工作流程中生成每份草稿,您将减少手动输入,简化数据交接,并提高多个团队的工作效率和协作能力。

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集研究助理和医学撰写编辑于一体的应用程序
  • 根据贵组织的标准创建可定制、可重复使用的模板
  • 使用从验证软件导入的源数据自动填充叙述和数据表
  • 在数据库锁定前生成实时预览,以确保其中的文档和数据以正确的格式显示
  • 进行多点质量保证审查,提前发现异常和缺失数据
  • 更快完成监管文件,加快提交时间
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全球顶级医药撰写团队的信赖之选

利用实时预览进行内置 QA 审查

"我们能够如此迅速地完成初稿,这对我们的时间安排非常有利。事实上,质量控制审查是一个额外的因素,为我们在规定时间内达成目标做出了重要贡献。” - 领先生物技术公司医学撰写编辑

通过更快的文档创建缩短提交时间

"当您从患者的角度考虑监管流程时,我们越快准备和提交申请,申请就越快获得批准,患者就越快获得药品或任何医疗保健解决方案"。- Certara 法规撰写和科学出版物副总裁 Heather Graham

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