您首选的计算机辅助试验设计工具
在开发阶段，10 个药物中有 9 个未能达标且投放市场，每年给制药公司造成数十亿美元的损失。即使已进入 3 期的药物中大多数也未获得批准。后期失败的代价尤其高昂，因为公司已经在发现、开发、研究和测试阶段投资了数亿美元。
试验失败的原因之一是试验设计欠佳。有许多变量可以微调，以优化研究设计并最大化试验成功的可能性。
十多年来，领先的制药公司一直信任 Certara 的 Trial Simulator，以最大程度地提高试验成功的机会。通过模拟并利用对研究中药物掌握的现有知识，您可以找到关键问题的答案，以增加达到研究终点的可能性。
获得所需的答案
使用 Certara 的 Trial Simulator 软件，可以找到一些关键问题的答案，例如：
- 试验成功的可能性有多大？
- 我们如何减少下一次试验的费用？
- 特定适应症的最佳给药和治疗方案是什么？
- 纳入/排除标准的变化将如何影响结果？
- 依从性差或伴随疾病的影响是什么？
- 我们可以缩短 1 期和 2 期临床试验吗？
强大、灵活和直观
使用 Trial Simulator 获得现有的科学知识和测试思路并计划有效的试验：
- 定义研究设计属性
- 创建新颖的研究设计
- 比较开发策略
- 使用我们的预建模型库
- 进行统计和敏感性分析
- 利用分析常规方法，例如方差分析、ANCOVA、生物等效性分析和 Kaplan-Meier 生存分析
- 访问输入和输出数据的描述性统计信息，包括加权描述性统计信息
- 创建图形摘要
- 在 R 和 ggplot2 中生成图
- 将数据导出到支持 Excel 的文件、Phoenix WinNonlin、Phoenix NLME、SAS、NONMEM 和 R
使用全套工具优化试验设计
- 药物相关行动的综合模型：建立以特定群体为基础的药物、疾病模型，描述随时间推移药物对受试者的作用
- 方案设计：支持多种试验设计，包括平行、n×n 拉丁方和交叉设计
- 一体化研究分析计划：创建和分析计算出的字段变量并处理缺失或低于可量化极限的数据
- 比较“假设”情境：探索和分析基于一系列假设和设计参数的模拟结果
- 模拟结果与分析：绘制、导出和分析整个数据集或子数据集
