量身定制的即用型解决方案
Phoenix™ 平台是业内首屈一指的软件，用于管理、分析和报告药代动力学 (PK)、药效学 (PD) 和毒代动力学 (TK) 数据。
Phoenix 技术服务的成立旨在帮助我们的客户利用 Phoenix 软件，将 "最佳实践 "系统化，并利用临床前和临床开发中的建模和模拟趋势。这些服务由 Certara PK/PD 软件专家专业团队领导和实施，包括跨越 Phoenix 平台广度的定制和即用型解决方案。
符合 CDISC 标准的 PKAssist
PKAssist™ 利用 Certara 的建模和模拟专家团队，构建可配置的软件解决方案，以填补程序空白、实现常规流程自动化，并将分析工具与源数据系统集成。定制的 PKAssist 应用程序可以像数据库连接器一样简单，也可以像完整的自动化分析和报告解决方案一样复杂，该解决方案中包括符合监管要求的数据管理和符合 CDISC 的文件生成。
采用 Certara Integral 系统
Phoenix 技术服务团队为您实施和整合 Certara Integral 提供支持。符合 21 CFR Part 11 标准的单一数据存储库，可简化临床药理工作流程。
Integral 是新一代基于云的软件即服务 (SaaS)，经过验证的数据和模型库，具有直观的用户界面，可收集、管理和存储多种类型的数据集，用于分析、共享和报告临床药理学、定量药理学和所有其他临床数据。
对 Phoenix WinNonlin、NLME 和 Integral 进行验证
公司必须按照美国 FDA 21 CFR Part 11 、技术要求国际协调会议 (ICH)、EudraLex 附录 11 和其他监管机构指导文件的要求，投入大量时间和资源来手动编写和开展用于软件执行的验证步骤。
我们为 Phoenix WinNonlin、NLME 和 Integral 提供的验证咨询利用 Certara 验证专业团队来满足 FDA 和 OECD 合规性要求。
