设计稳健的临床开发计划
如何确保您的项目设计既高效又有效？为临床开发战略提供高质量的医学和科学意见至关重要。
Certara 临床科学家提供自始至终的临床监督，并为您设计临床开发计划以实现您的目标。
在整个生命周期提供医学和科学方面的投入建议
- 开发可靠的目标产品概况（TPP）
- 为机制验证、概念验证、临床研究设计、暴露和剂量反应策略以及个性化医疗保健构建转化组件
- 制定开发计划、方案设计和临床研究报告
- 为相关临床终点、替代终点（生物标志物）提供建议
- 与关键意见领袖互动并召集咨询委员会
- 为后期创新研究设计提供建议
- 支持市场准入战略（RWE/HEOR、PROs 和基于模型的荟萃分析）
您首选的端到端合作伙伴
为合作伙伴创造无可置疑的价值是我们的首要任务。我们作为您的团队成员并肩工作，甚至可以在有关临床安全性和有效性的监管互动中为您提供支持，我们曾多次为客户提供这样的服务。
我们可以自始至终承担安全监督工作。我们在尽职资产评估中提供临床治疗和安全性评估，并为手稿和出版物审查和汇编安全性和有效性数据。
Dr. Marshall 是英国皇家内科医学院药物医学系的研究员，在制药行业拥有超过 30 年的临床实践经验。在 Certara，Dr. Marshall 负责发展由高级科学家和医生组成的临床科学团队，推动 Certara 为客户提供的咨询服务中的临床和医学元素。
作为一名训练有素的药剂师和科学家，Malavika 在整个药物生命周期中利用建模、模拟和专家咨询服务加速药物开发。她提供临床和监管情报，以支持监管申报、药物开发、差距分析和 TPP 创建。Malavika 在药物与药物之间的相互作用以及药物与基因之间的相互作用方面拥有丰富的经验。
Ryan 负责支持临床科学小组以及其他综合药物开发 (IDD) 职能部门，为客户项目提供支持。他为临床科学副总裁、医疗总监、临床运营以及 IDD 其他职能部门的主题专家提供协助，为临床试验研究设计的科学方面提供意见，并为各种临床技术文件的科学撰写要素提供支持。
Dr. Marshall 是英国皇家内科医学院药物医学系的研究员，在制药行业拥有超过 30 年的临床实践经验。在 Certara，Dr. Marshall 负责发展由高级科学家和医生组成的临床科学团队，推动 Certara 为客户提供的咨询服务中的临床和医学元素。
作为一名训练有素的药剂师和科学家，Malavika 在整个药物生命周期中利用建模、模拟和专家咨询服务加速药物开发。她提供临床和监管情报，以支持监管申报、药物开发、差距分析和 TPP 创建。Malavika 在药物与药物之间的相互作用以及药物与基因之间的相互作用方面拥有丰富的经验。
Ryan 负责支持临床科学小组以及其他综合药物开发 (IDD) 职能部门，为客户项目提供支持。他为临床科学副总裁、医疗总监、临床运营以及 IDD 其他职能部门的主题专家提供协助，为临床试验研究设计的科学方面提供意见，并为各种临床技术文件的科学撰写要素提供支持。
我们如何推进您的项目？
请联系 iddconsulting@certara.com
