新兴生物技术公司选择 Certara 作为透明度与披露服务提供商

2020年初，一家新兴的全球生物技术公司为获得加拿大卫生部的审批急需匿名化和编校服务。他们选择与Certara，以便在2021年编制出该公司首份编校文件。在此期间，由于内部业务增长，该公司发现自身还急需额外的透明度和披露服务包括方案注册和临床试验结果发布等服务。此外，该公司还需要以通俗易懂的语言撰写摘要。

由于这是该公司的第一个编校项目，Certara为团队成员提供了有关编校要求的专业知识和指导。Certara帮助客户明确了编校规则；协助其规划与加拿大卫生部举行审批流程启动会议；并指导客户内部团队对患者敏感信息和公司商业机密信息进行识别和审核。