Simcyp Pediatric

深入了解新生儿、婴儿和儿童的用药机制

Simcyp Pediatric 是 Simcyp Simulator 中的一个模块，可对新生儿、婴儿和儿童的药代动力学行为进行建模。这为用药决策、药物相互作用和其他安全问题分析、儿童药物设计和配制，以及设计儿科临床研究以尽量减少所需受试者人数提供了宝贵的信息。

Simcyp Simulator 包括一个完整的基于生理学的药代动力学 (PBPK) 模型，以及大量关于人口统计学、发育生理学和药物消除途径的本体库。它将体外数据与体内ADME 和药代动力学/药效学 (PK/PD) 结果联系起来，帮助探索潜在的临床方案，支持药物开发决策。

虽然有许多监管措施来推动儿科药物的开发，但仍有40%的儿童药物和90%的新生儿药物是在标签外处方的。这些问题的背后是儿科试验固有的诸多挑战：招募困难、患者人数少、生理特点多变、剂量选择的不确定性以及伦理方面的复杂性。Simcyp Pediatric 通过其独特的模拟器解决了这一难题。

通过 Simcyp Pediatric，研究人员可以：

Simcyp Pediatric 可深入了解药物机制，同时最大限度地减少儿童接触实验性疗法的机会。我们的 Simcyp 咨询团队可利用 Simcyp Pediatric 技术推进您的项目。

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儿童不是小大人，也不是所有儿童都一样。对于两岁以下的儿童来说尤其如此，因为许多发育过程并不能通过体重或体表面积等简单的标度来反映，根据简单的等比数列来推算剂量可能会导致某些年龄组的剂量严重超标。

Simcyp Pediatric 已成功应用：

专为儿童疾病或儿童病症研制的药物，与成人不同；
儿童用药。对于婴幼儿和新生儿，如果对药物的 ADME 过程有充分的了解，并且这些过程的本体特征十分明确，那么与异构法相比，结合儿科本体特征的 PBPK 模型可以更准确地预测药物的 PK；
为儿童配方搭建桥梁。通过 PBPK 桥接分析，实现了液体与口服、缓释、透皮给药、外用药和其他选择的对比；
儿童的药物依赖性（DDI）。随着器官的发育，DDI 责任可能与成人数据有很大差异。

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