Certara 通过创新建模与模拟技术及监管策略，引领儿科药物开发变革。我们独有的儿科 MIDD 方法，将尖端生物模拟与监管科学结合，助力设计符合全球监管标准、确保儿童用药安全有效的儿科研究方案。依托逾 100 项成功儿科项目经验，我们提供专业解决方案，应对人群规模小、研究负担重、跨年龄段生理差异等独特挑战。
儿科药物开发
携手 Certara 推进儿科药物开发
创新且循证的解决方案，加速儿童获取救命药物
了解更多关于儿科药物开发服务
全面的儿科药物开发支持
战略规划
定制符合监管要求的儿科研究计划（PSPs）及儿科调查计划（PIPs）
创新建模
运用药代动力学（PK）、药效学（PD）及疾病进展模型，优化剂量与疗效方案
监管专业知识
专家指导应对复杂的儿科监管事务挑战
全方位服务
从幼年毒理学研究到真实世界证据整合，提供端到端支持
Certara 儿科药物开发的独特方法
认识引领儿科药物成功的远见者
1 / 4
专家
Amy Cheung, PhD
Vice President, Certara Drug Development Solutions
Dr. Cheung 主导儿科定量药理学策略，精通 PK/PD 建模与监管规划。
建立联系
2 / 4
专家
Justin Hay, PhD
Senior Director, Clinical Pharmacology and Translational Medicine, Certara Drug Development Solutions
Dr. Hay 拥有逾 25 年临床药理学经验，曾担任 MHRA（英国）和 EMA 临床药理学评审员。
建立联系
3 / 4
专家
Eva Berglund, PhD
Director, Clinical Pharmacology and Regulatory Strategy, Certara Drug Development Solutions
Dr. Berglund 具备 12 年以上经验，专注于 EMA 上市申请、临床试验及科学建议程序中各类分子研究。
建立联系
探索更多深度洞见
查看全部携手 Certara 推进儿科药物开发
Certara 作为您的合作伙伴，助力攻克儿科药物开发挑战，加速儿童获取救命药物。依托先进生物模拟工具、法规事务专业知识及经验证团队，我们提供满足并超越预期的解决方案。
覆盖超过 15 个治疗领域的专业知识
逾 100 项儿科项目成功经验
行业领先工具如 Simcyp™ Pediatric PBPK Simulator
下载Certara解决方案概览
探索我们的全方位解决方案
常见问题解答
什么是《加速儿童治疗与公平研究法案》（RACE for Children Act）？
《加速儿童治疗与公平研究法案》（RACE for Children Act）要求针对儿童癌症的肿瘤药物提交初始儿科研究计划（iPSP）。
Certara 如何确保监管合规？
Certara 团队提供 PIP（儿科研究计划）/PSP（儿科研究方案）提交及与 FDA、EMA 等机构监管沟通的专家指导。
Certara 在儿科药物开发中使用哪些工具？
Simcyp™ Pediatric PBPK Simulator 是关键工具，用于建模与预测药物性能。
