监管科学
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准备全球监管审批的监管申请需要大量的专业知识、精力和对细节的关注。庞大而多样化的团队、众多工具、计划和流程必须协调一致才能取得成功。复杂性、风险、时间和成本是每次提交都要面临的问题。如果不认真执行或没有应对意外挑战的能力，您的提交可能会面临代价高昂的拖延。
Certara 通过将定制的监管战略、文件撰写、医疗事务和科学交流以及运营解决方案独特地结合在一起，确保并加快医疗创新的审批和使用。我们的成功是建立在我们的专业知识、对质量和合规性的无与伦比的承诺以及利用先进技术提高速度和效率的基础之上的。
我们的合作伙伴有话要说：
“我认为 [Certara] t是我们供应商的黄金标准，因为他们提供了卓越的服务 。” – 监管事务副总裁 | Banner Life Sciences
“你们可能已经看到了 FDA 接受我们 NDA 申请的公告。我只想说，感谢帮助我们走到这一步的每个人。接下来还有更多的事情要做，但这对我们来说是件大事，对患者来说也是件大事。没有你们，我们不可能做到这一点。” - 生物制药公司项目管理副总裁
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