监管科学
第一次就做好
编制监管提交件以进行全球监管审批需要大量的专业知识和工作，而且还需要注重细节。庞大而多样化的团队、众多工具、计划和流程必须协调一致才能取得成功。复杂性、风险、时间和成本是每次提交都要面临的问题。如果不认真执行或没有应对意外挑战的能力，您的提交可能会面临代价高昂的拖延。
Certara 监管科学部，也称为 Synchrogenix，通过定制的监管策略、文件编写、医疗通信和出版物，以及运营解决方案的独特组合，保证和加快了医疗创新的批准和获取。我们业已验证的成功记录，是基于我们的专业知识，和对质量与合规性的无与伦比的承诺，再加上使用先进的技术来提高速度和效率。
我们的合作伙伴说：
“我认为 Synchrogenix 是我们供应商的黄金标准，因为他们能提供卓越的服务。”— 监管事务副总裁 | Banner Life Sciences
“你们可能已经看到 FDA 已接受我们提交的 NDA 的公告。我只想说，谢谢你们以及 Synchrogenix 和 Certara 帮助我们走到这一步的其他每一个人。接下来还有更多的事要做，但这对我们来说意义非凡，很快地，对患者而言也是如此。没有你们的支持我们不可能做到。”— 一家生物制药公司的项目管理副总裁
我们如何为客户提供帮助
监管和医学写作
Synchrogenix regulatory and medical writers offer deep technical and therapeutic expertise across all submission document types to create and deliver submission documents on time, every time.
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