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Phoenix®

值得信赖的 PK/PD 分析赋能临床前与临床洞见

最新 8.6 版本现已发布

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一体化药代动力学和药效学决策支持

Phoenix® 提供全面的 PK/PD 建模工具，赋能临床前科学家和临床药理学家满怀信心地做出关键药物开发决策，即使针对最复杂的治疗模式亦如此。

推进至首次人体试验，还是返回实验室阶段？
根据年龄和体重调整剂量，还是推荐单一的剂量范围？
开发口服制剂，还是维持注射制剂？

PK/PD 科学家的多场景适配性

Certara Phoenix 通过实现对药代动力学（PK）与药效学（PD）数据的稳健分析，弥合药物发现阶段与临床阶段的鸿沟。从早期临床前评估到后期监管申报，Phoenix 始终确保精确性、可扩展性与合规性，为药物全生命周期决策提供支撑。

非房室分析（NCA）：

精确的 NCA，具有灵活的数据处理、合规性和直观的可视化功能
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群体 PK/PD：

通过直观的界面，使用 NLME 建模评估群体数据
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体外-体内相关性（IVIVC）：

无缝关联体外溶出数据与体内表现，优化制剂
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PK/PD 分析行业标准

11,000
Phoenix 用户遍布全球
2,600
企业信赖 Phoenix
33,000
同行评议文献引用 Phoenix

从临床前到群体药代动力学（popPK），赋能您的整个团队

值得信赖的解决方案，适用于药代动力学（PK）、药效学（PD）及非房室分析（NCA）。

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现代 PK/PD 建模软件 Phoenix® NLME 为当今科研人员提供一体化药代动力学/药效学建模解决方案。

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行业内 PK/PD 分析的黄金标准，借助云端技术实现升级。从数据导入到 TFL 及报告生成全流程加速推进。

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Phoenix® Hosted 服务中包含的 Certara Integral 平台为 PK 科学家提供了一个支持 API 的数据仓库，该仓库同时支持 GXP 和 non-GXP 研究。

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利用我们增强的体外-体内相关性（IVIVC）工具，更快、更可靠地获得生物豁免。

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Pirana® 提供了一个协作环境，用于管理和执行药代动力学工作流程，与 RsNLME 完全兼容。

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利用 Certara Trial Simulator 避免药物开发后期阶段的申报被拒，并最大化成功可能性。

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减少药代动力学（PK）数据集准备与分析的时间与复杂性。

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Phoenix 平台已被 11 家全球监管机构采用，其中包括美国 FDA

美国食品药品监督管理局（FDA）
巴西国家卫生监督局（ANVISA）
秘鲁药品与医疗器械总局（DIGEMID）
英国药品和健康产品监督管理局（MHRA）
德国联邦药品和医疗器械管理局
日本药品医疗器械综合管理机构
泰国食品药品监督管理局
中国国家药品监督管理局
韩国食品药品安全处
日本药品医疗器械综合管理机构
澳大利亚治疗商品管理局
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美国食品药品监督管理局（FDA）
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巴西国家卫生监督局（ANVISA）
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秘鲁药品与医疗器械总局（DIGEMID）
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英国药品和健康产品监督管理局（MHRA）
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德国联邦药品和医疗器械管理局
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日本药品医疗器械综合管理机构
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泰国食品药品监督管理局
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中国国家药品监督管理局
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韩国食品药品安全处
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日本药品医疗器械综合管理机构
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澳大利亚治疗商品管理局
  1. 美国食品药品监督管理局（FDA）
  2. 巴西国家卫生监督局（ANVISA）
  3. 秘鲁药品与医疗器械总局（DIGEMID）
  4. 英国药品和健康产品监督管理局（MHRA）
  5. 德国联邦药品和医疗器械管理局
  6. 日本药品医疗器械综合管理机构
  7. 泰国食品药品监督管理局
  8. 中国国家药品监督管理局
  9. 韩国食品药品安全处
  10. 日本药品医疗器械综合管理机构
  11. 澳大利亚治疗商品管理局

Phoenix 是公认的 PK/PD 分析黄金标准

监管机构信任 Phoenix。利用其经过业界验证和信赖的先进建模工具，确保分析的严谨性及法规合规性。

建模与模拟 - PK/PD
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《药代动力学/药效学（PK/PD）数据分析：概念与应用》

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Phoenix 保障您的数据安全无忧

Certara 信息安全管理体系（ISMS）已通过 ISO 27001 认证。我们已实施严密的安全控制措施，完成严格的风险评估，并持续改进。Phoenix 确保完全符合全球数据保护标准，为敏感分析提供无忧保障。

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非房室分析
生物等效性
非线性混合效应分析
IVIVC 工具包

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Certara supports education and research by offering free Pirana and RsNLME licenses for academic use, plus free Phoenix desktop licenses when teaching an academic course. Additional discounts on Phoenix solutions, training, and certification help empower students and accelerate research.

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