许多情况下，临床数据可能无法获得或较为有限，但这不应阻碍您的项目推进。Certara 建模与模拟服务提供关键洞见，可降低项目风险、优化决策并加速药物开发各阶段进程。我们以技术驱动的服务依托自有平台推进模型引导的药物开发（MIDD），并获全球监管机构信赖。
建模和模拟服务
以预测之力革新药物开发
自信决策始于生物模拟
120
种全球监管机构批准的新药采用 Simcyp Simulator
700
位药物开发科学家与专家以技术赋能的决策支持推进项目
90
从 2014 年到 2024 年，Certara 客户获得了美国 FDA 批准的全部新药中 90% 及以上的上市许可
我们经验丰富的定量药理学服务团队可帮助量化药物与患者之间的相互作用，优化开发和监管选择。
将 PBPK 建模应用于药物开发各个阶段的全球咨询团队。
选择 Certara 定量系统药理学 (QSP) 咨询服务，利用计算建模和实验数据加强药物开发。
利用 Certara 在基于模型的荟萃分析方面的专业知识，加强临床研究设计和决策。
聘请我们的 QSTS 专家科学顾问，提前发现药物毒性，缩短药物上市时间。
虚拟生物等效性（VBE）指通过建模与模拟代替临床研究证明仿制药生物等效性。
通过基于生理的建模优化首次人体试验，从而优化给药剂量并降低试验风险。
分析和策略，其主要目的是确保实现成功的药物开发计划。
Certara 汇聚定量药理学顾问、PBPK 程序员、法规撰写专家及申报专家团队，为您的监管申报提供全方位支持。
建模与模拟资源
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定制化策略应对独特挑战
获全球监管机构信赖
实效验证，提升效率与成果
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早期药物开发：通过 PBPK 与 CMC 整合降低药物开发风险
博客：“早期成功的关键策略”
了解如何将化学、制造与控制（CMC）与生理药代动力学（PBPK）建模相结合，降低早期药物开发风险、优化流程，并为决策提供可靠数据支撑。
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