Pinnacle 21 Enterprise 革新 CRF 设计流程，可在研究构建前实时可视化呈现 eCRF 在 EDC 系统中的展示与运作效果。这种创新模式让相关方能高效审核、提出修改建议并批准设计方案，审核周期缩短一半。
方案获批后，您可一键生成包含数据核查规则、访视结构等核心功能的 EDC 研究库，实现即时部署。
Pinnacle 21
通过 Pinnacle 21 Enterprise 优化 CRF 设计并加速 EDC 搭建
50
审核周期缩短
50
审批流程提速
为什么要在 Pinnacle 21 Enterprise 中进行 CRF 设计？
Pinnacle 21 Enterprise 为 CRF 设计与 EDC 搭建提供一体化解决方案，确保准确性、高效性及符合 CDISC 标准。其先进的可视化工具支持预览 EDC 系统中的表单样式，并针对 EDC 专属规则进行验证。
在构建 EDC 前预览 CRF 效果
在 P21E 中设计 CRF 时，其可视化工具可预览表单在 EDC 中的展示与交互效果 — 甚至在研究库搭建前即可实现！
根据您的 EDC 进行验证
通过 P21E 设计与构建研究时，平台将依据您选择的 EDC 系统规则及 CDISC 相关标准进行双重验证。
一键生成完整 EDC 研究
一旦 CRF 设计获得批准，您就可以直接从 P21E 平台构建完整的 EDC 研究！包含数据核查规则、访视结构等 EDC 专属功能模块。
使用多种 EDCs
我们的集成功能支持使用行业领先的 EDC 系统构建研究，甚至可在不同研究阶段跨多个 EDC 系统操作。您只需熟悉 P21E 平台，即可无缝对接不同 EDC 系统！
导入和导出 EDC 内容
轻松将现有 EDC 内容导入 P21E 平台。与 Medidata Rave 及 Oracle Clinical One 的集成，实现 EDC 与 P21E 间数据一键导入/导出。
标准化和重复使用 CRFs
CRF 设计获批后，可将其标准化并存储于临床 MDR（元数据存储库）中，供未来标准与研究重复调用。
如何更好地使用 Pinnacle 21 Enterprise
加快审批
在 EDC 构建前即可通过 P21E 审阅与编辑 eCRF，显著缩短冗长的审批流程，避免成本高昂的延误。
更早地登记患者
我们的 EDC 集成功能已帮助药企将审核周期从 8 天缩短至 4 天。更有企业将研究库构建时间从 15 天压缩至仅 2 天！由此，患者登记与试验启动时间均大幅提前。
加快药品上市速度
得益于优化的 eCRF 设计/审批流程与自动化 EDC 构建，研究启动得以加速，救命药物能更早惠及患者。
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为什么选择 Certara？
Certara 助您 6 周内完成 EDC 设计与构建，加速临床试验进程。通过优化的 eCRF 设计与自动化 EDC 搭建，试验可更早启动，使救命药物更快惠及患者。
我们的技术支持团队兼具临床数据标准的深厚积累与数十年临床试验合规经验，是您提升提交准备速度与质量值得信赖的理想合作伙伴。
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您的数据是安全的
Pinnacle 21 Enterprise 为您的数据安全护航。平台严格遵循行业最高标准，确保数据安全与完整性。
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体验 Pinnacle 21 Enterprise 在 CRF 设计与 EDC 搭建中的变革力量，了解该平台如何优化临床试验流程并加快进程。
实时 CRF 可视化加速审批
多 EDC 平台无缝集成
自动化功能实现 EDC 即时构建
常见问题解答
什么是临床试验中的 CRF？
CRF（病例报告表）用于临床试验期间收集患者数据，包括个人信息、生命体征及治疗反应等。
什么是电子病例报告表？
电子病例报告表（eCRF）是 CRF 的电子版本，用于高效采集与管理临床试验数据。
什么是临床试验中的 CRF 设计？
CRF 设计需创建符合研究方案的表单，确保临床试验数据采集的准确性与相关性。
如何设计 CRF?
设计 CRF 时应完整捕获方案要求的信息，确保清晰性与相关性。使用 Pinnacle 21 检查清单可规避常见设计错误。
