Certara 法规事务咨询服务提供量身定制的指导，将法规智慧融入药物开发策略。依托数据驱动洞见与先进技术，我们优化您的监管申报，确保及时获批并成功进入市场。专长覆盖 FDA、EMA、MHRA 等全球监管框架。
战略性法规事务咨询服务
赋能您的监管运营
了解更多关于法规事务咨询
战略性法规事务咨询助力加速成功
全生命周期支持
全程护航产品开发各阶段，整合监管专长
定制化全球策略
根据特定地区与国家要求量身定制方案
技术驱动高效能
运用 AI 驱动工具简化文档准备与申报流程
专家团队协作
携手行业领军法规顾问与专业团队共同推进
Certara 实现监管成功的独特之道
认识我们的法规事务专家
1 / 3
专家
Geoff Fatzinger
Vice President, Regulatory Strategy, Certara
Geoff 拥有 20 多年的专业经验，在美国、欧洲、亚太地区（在日本、中国和韩国有深入的经验）和中东地区的监管和业务成就有目共睹。
建立联系
2 / 3
专家
Oxana Iliach, PhD
Senior Director, Regulatory Strategy and Policy
Oxana 在医疗保健行业拥有超过 15 年的经验，包括最近 10 多年的监管事务经验。她专攻罕见疾病、儿科和生物仿制药的全球监管策略和药物开发，并侧重于化学、制造和控制 (CMC)。她在法规相关方面拥有实战经验...
建立联系
3 / 3
专家
Daniel Smith
监管战略总监
拥有逾 20 年行业经验：从实验室非临床病理学起步，逐步拓展至质量管理、安全管理及法规事务领域。经验覆盖 ATMPs（先进治疗药物产品）至消费医疗领域，服务对象从初创生物科技企业到大型制药巨头，担任高级管理、领导及咨询职位。直至近期，仍在...
建立联系相关资源
查看全部联系我们的法规事务顾问
携手 Certara 法规事务咨询团队，优化药物开发策略，自信达成法规里程碑。无论您需要独立服务还是整合方案，我们的专家将全程为您提供指导。
依托覆盖主要监管机构的全球专家团队
获取高效监管运营的尖端技术支持
受益于量身定制的协作方式，满足独特需求
探索更多关于 Certara 服务
常见问题解答
什么是法规事务咨询？
法规事务咨询提供战略指导，帮助应对全球法规要求并高效获得产品批准。
Certara 如何支持我的法规策略？
Certara 提供量身定制的策略，依托先进技术与全球专业知识，简化监管申报与审批流程。
Certara 专长于哪些监管机构？
我们专长于 FDA、EMA、MHRA、PMDA 及其他全球监管框架。
