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战略性法规事务咨询服务

赋能您的监管运营

战略性法规事务咨询助力加速成功

Certara 法规事务咨询服务提供量身定制的指导,将法规智慧融入药物开发策略。依托数据驱动洞见与先进技术,我们优化您的监管申报,确保及时获批并成功进入市场。专长覆盖 FDA、EMA、MHRA 等全球监管框架。

全生命周期支持

全程护航产品开发各阶段,整合监管专长

定制化全球策略

根据特定地区与国家要求量身定制方案

技术驱动高效能

运用 AI 驱动工具简化文档准备与申报流程

专家团队协作

携手行业领军法规顾问与专业团队共同推进

为何选择 Certara 法规事务咨询服务?

Certara 以前瞻性方法整合深厚的科学洞察、全球监管专长及尖端技术,提供无与伦比的成果。我们的团队善于应对复杂性,通过创新解决方案在药物研发全流程中推动成功。

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年全球法规事务累计经验,覆盖从概念阶段到上市后支持的全流程项目支持

联系我们的法规事务顾问

携手 Certara 法规事务咨询团队,优化药物开发策略,自信达成法规里程碑。无论您需要独立服务还是整合方案,我们的专家将全程为您提供指导。

依托覆盖主要监管机构的全球专家团队
获取高效监管运营的尖端技术支持
受益于量身定制的协作方式,满足独特需求


常见问题解答

什么是法规事务咨询?

法规事务咨询提供战略指导,帮助应对全球法规要求并高效获得产品批准。

Certara 如何支持我的法规策略?

Certara 提供量身定制的策略,依托先进技术与全球专业知识,简化监管申报与审批流程。

Certara 专长于哪些监管机构?

我们专长于 FDA、EMA、MHRA、PMDA 及其他全球监管框架。

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