临床药理学研究执行团队

临床研究越来越复杂，范围越来越大，时间越来越长

虽然临床药理研究对证明药物的安全性和有效性至关重要，但它们也变得尤为复杂--范围更大、时间更长、执行负担更重。

Certara 临床药理研究执行团队是您团队的延伸，致力于满足您独特的计划和监管需求。无论您是需要为特定团队提供额外资源，还是需要全套服务解决方案来促进您的 1 期临床药理研究，我们都将确保您拥有成功的工具和专业知识。

我们的综合团队由经验丰富的临床药理学家、生物统计学家、程序员、医学撰写人、临床运营专家和项目经理组成，将为您的临床研究的设计、监督和执行提供支持，加速临床研究的成功。

我们的职能专家团队将作为您团队的全面延伸，提供以下服务：

我们独特的 " one team "方法使我们能够提出不偏不倚、以证据为基础的建议，并始终以您的最佳利益为重。这意味着您可以更高效、更有效地开展临床研究，同时降低不必要的成本。

作为您团队的延伸，我们将为您临床研究的每一步提供支持。

从研究设计和启动到临床研究报告及后续工作，我们的综合职能专家团队拥有丰富的经验和资源，能够推动您的临床研究向前发展。

我们的专家团队将直接与您合作，在不牺牲质量的前提下最大限度地提高临床效率。

通过优化试验设计和临床策略，我们的专家可以帮助您缩小研究规模、减少所需试验数量并缩短研究时间，从而帮助您节省时间和金钱。

从研究启动到临床研究报告，我们为您的 1 期临床研究提供全程支持。我们的专家将编写针对特定研究的计划和手册，帮助您实现并保证 Part 11 的合规性，并创建一份检查就绪的电子试验主文件 (eTMF)，同时提供推动临床试验完成所需的日常运营支持。

您的药物能否成功通过监管取决于您的临床研究成果。因此，我们的专家团队将为您提供提交监管文件所需的 CDISC 数据集和输出。

此外，我们的医学撰写专家团队还可以为您的临床研究报告的撰写和出版提供支持。