在 Certara，我们通过咨询为您解决所有药物开发挑战。我们通过提供定制化解决方案，将模型引导的药物开发（MIDD）与尽职调查、CMC、毒理学、DMPK、监管策略、临床药理学、建模与模拟、生物统计等领域的专业知识相结合，从而优化开发全流程。通过整合数据、洞察和专家驱动的策略，我们帮助您以所追求的精准度和信心，更快地为患者提供新疗法。
药物开发服务
以数十年经验提升与优化您的药物开发流程
携手 Certara，让您的药物发挥更大功效
300
项 FDA 及全球监管申报支持
90
从 2014 年到 2024 年，Certara 客户获得了美国 FDA 批准的全部新药中 90% 及以上的上市许可
700
位药物开发科学家与专家以技术赋能的决策支持推进项目
我们的早期临床开发解决方案可在从候选化合物选择到第一阶段的每个阶段提供专家支持。
Tailored NAM strategies to reduce animal use, support global regulatory alignment, and accelerate your drug development program with expert guidance.
分析和策略，其主要目的是确保实现成功的药物开发计划。
提供策略指导和端到端支持，以引导全球监管途径，确保药物开发从临床前阶段到整个过程高效、合规。
我们的毒理学顾问提供核心的专业非临床安全服务咨询，帮助您的产品顺利通过监管阶段。
Certara 专家级 CMC 顾问提供 CMC 支持，覆盖药物开发全阶段 — 从早期临床前开发到上市后活动。
我们的非临床与临床 DMPK 及 ADME 咨询服务为早期药物研发提供全方位支持。
专业非临床药物开发咨询服务，覆盖从先导化合物筛选与确定、推进至首次人体试验（FIH）研究，并提供监管策略支持。
我们通过专业的药物开发战略咨询、项目管理、临床监督及运营支持服务，助您加速研发成功。
整合药物开发解决方案
通过无缝衔接的模型引导方法，加速药物研发进程。我们通过整合各阶段洞见，定制 MIDD 驱动策略以优化执行效率、提升决策信心，助力创新疗法更快惠及患者。
药物开发案例研究
查看全部让我们聊聊您面临的挑战
依托 Certara 的专业积淀，我们能够重塑药物研发生命周期的任一环节。
经行业验证的全阶段专业积累
全球顶尖监管机构的信赖之选
洞见、数据与技术的全流程数智整合
发送查询
