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临床药理学与转化医学

基于精准策略与专业咨询的药物开发信心保障

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临床药理学与转化医学的信心基石

临床药理学至关重要，因为决策的精确性决定一切。为此，Certara 提供量身定制的模型引导的药物开发（MIDD）策略。我们的团队由行业专家及前监管机构成员组成，为您提供及时、精准的指导，确保您满足严苛预期、前瞻性应对挑战并自信推进研发进程。

创新之信

挑战现状，预测性模拟助您探索创新路径

申报之信

我们提供监管机构信赖的成果。事实上，大多数机构已采用我们的技术

成功之信

我们的平台与咨询服务规避试验设计错误，助您最大化成功几率

临床药理学与转化医学服务

通过 Certara I 期临床药理学服务优化您的临床试验。全面的研究设计、执行与法规事务支持，以确保成功。

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与 Certara 合作制定临床药理学监管策略，优化药物开发路径并应对复杂监管环境。

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通过基于生理的建模优化首次人体试验，从而优化给药剂量并降低试验风险。

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我们的非临床与临床 DMPK 及 ADME 咨询服务为早期药物研发提供全方位支持。

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我们的早期临床开发解决方案可在从候选化合物选择到第一阶段的每个阶段提供专家支持。

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认识我们的临床药理专家

Tong Zhu, PhD, FCP
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专家

Tong Zhu, PhD, FCP

VP, Global Head, Clinical Pharmacology & Translational Medicine Certara Drug Development Solutions

Dr. Tong Zhu 拥有超过 25 年专注于转化医学、早期开发及临床药理学的丰富经验，对药物研发领域有着深厚的专业知识。对药物研发领域有着深厚的专业知识。她曾负责领导安斯泰来 Astellas 线粒体生物学主要聚焦战略，通过全球协作帮助识别和开发创新疗法...

Mayumi Hasegawa, PhD
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专家

Mayumi Hasegawa, PhD

Senior Director, Integrated Drug Development

Dr. Hasegawa 拥有超过 18 年的药物开发经验，专注于临床药理学和定量药理学领域，擅长亚太地区（日本-韩国-中国台湾）的药物开发。

Dr. Hasegawa 在肿瘤/免疫学、风湿病学等治疗领域的早期和晚期开发项目中均具备相关经验...

Elliot Offman, BSc Pharm, MSc, PhD
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专家

Elliot Offman, BSc Pharm, MSc, PhD

Vice President, Clinical Pharmacology & Translational Medicine, Certara Drug Development Solution

Dr. Offman 拥有 20 多年的药物开发经验，于 2017 年加入 Certara，负责 Certara 临床药理学和转化医学部门的转化药代动力学和药效学工作。

转化医学专业知识

临床药理学与转化医学是 Certara 在分析能力、专业知识和实践经验方面最受高度评价的核心竞争力。

250
合作项目
650
权威专家
90
从 2014 年到 2024 年，Certara 客户获得了美国 FDA 批准的全部新药中 90% 及以上的上市许可
10
年排名前 30 客户的平均合作年限

临床药理学与转化医学资源

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网络研讨会点播

生物制剂的临床药理计划是怎样的？

单克隆抗体现已被广泛应用于多种疾病的治疗，为患者提供有效且安全的治疗方案。得益于其分子与生物学特性，其在临床与...
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INTERCEPT-AD：一项针对阿尔茨海默病所致轻度认知障碍或轻度痴呆患者的静脉注射 Sabirnetug 的 I 期研究

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利用模拟结果为探索全人源抗 IL-6 抗体 TOUR006 治疗甲状腺眼病的 IIb 期试验确定剂量

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靶向放射治疗的剂量优化考量

Eli Lilly 收购靶向放射治疗（TRT）公司 Point Biopharma，以及 Bristol Meyer Squibb 收购 RayzeBio 的交易，引发了投资者对该治疗领域的关注。越来越多的...
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通过循证建模模拟药效学与药代动力学
预判结果以优化试验设计
探索创新路径，打破现状


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