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稳健推进研发项目

早期临床

早期临床试验成功与战略规划密不可分

早期临床试验的成功取决于战略设计、科学规划及清晰的临床开发路径。Certara 助您优化首次人体试验(FIH)研究设计、临床试验方案及开发计划,从而降低风险并提升决策质量。依托我们在药代特性解析、变异因素预判及试验设计优化的专长,赋能您提高成功率并加速获批进程。

构建证据与洞察体系

探索给药方案

运用生物模拟预测药物反应、分析数据并优化策略,以设计更高效的早期临床试验

数据深度洞察

通过先进定量药理学建模与专家咨询服务,将复杂数据转化为可执行洞见

监管准备就绪

执行全面临床开发计划,完善数据验证流程,筹备符合监管要求的申报材料

早期临床成功的可信赖指南

Certara 凭借专业积淀与全球领先的生物模拟能力,优化首次人体试验(FIH)研究及临床开发计划。

  • 优化给药与试验设计 - 运用 Simcyp Simulator、Phoenix PK/PD 等业界领先平台强化决策科学性
  • 强化监管申报 - 基于验证标准完善试验设计、数据分析及合规性证据链
  • 获取专家洞见 - 确认给药策略、评估药物相互作用、预测特殊人群治疗结果

Certara 在多数临床试验中发挥关键作用

从提供癌症药物预测药代动力学的基石,到解析 COVID-19 临床试验的海量数据,我们的平台与咨询服务为无数试验及申报成功提供必备要素。

11
家监管机构采用 Phoenix 平台
120
种新药凭借 Simcyp 获批
85
研究验证提速通过 Pinnacle 21 实现

“Certara 正在推进的加速药物开发的解决方案令人振奋。该公司在 AI 领域的突破性实践,尤其将推动药物研发迈入新阶段。”

Charles River Laboratories

Jocelyn Webb
Charles River Laboratories

携手 Certara 赢在早期临床

凭借 Certara 世界级生物模拟平台与定制化专家服务,破解早期临床挑战,抢占竞争优势。

优化临床试验设计,依托 Simcyp、Phoenix 等可信赖的药代动力学/药效(PK/PD)数据分析与模拟工具,提升试验效率
优化特殊人群剂量策略,应用前沿生物模拟技术,精准制定儿科/肝肾功能不全患者给药方案
加速监管申报就绪,采用 Pinnacle 21 等获全球监管机构信赖的平台,确保申报材料合规完备

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