早期临床试验的成功取决于战略设计、科学规划及清晰的临床开发路径。Certara 助您优化首次人体试验(FIH)研究设计、临床试验方案及开发计划,从而降低风险并提升决策质量。依托我们在药代特性解析、变异因素预判及试验设计优化的专长,赋能您提高成功率并加速获批进程。
稳健推进研发项目
早期临床


构建证据与洞察体系
探索给药方案
运用生物模拟预测药物反应、分析数据并优化策略,以设计更高效的早期临床试验
数据深度洞察
通过先进定量药理学建模与专家咨询服务,将复杂数据转化为可执行洞见
监管准备就绪
执行全面临床开发计划,完善数据验证流程,筹备符合监管要求的申报材料

早期临床成功的可信赖指南
Certara 凭借专业积淀与全球领先的生物模拟能力,优化首次人体试验(FIH)研究及临床开发计划。
- 优化给药与试验设计 - 运用 Simcyp Simulator、Phoenix PK/PD 等业界领先平台强化决策科学性
- 强化监管申报 - 基于验证标准完善试验设计、数据分析及合规性证据链
- 获取专家洞见 - 确认给药策略、评估药物相互作用、预测特殊人群治疗结果
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