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细胞与基因治疗服务

端到端支持

依托我们从研发到市场准入的专长,助您降低风险并加速药物开发进程

细胞与基因治疗研发的开创性解决方案

细胞与基因治疗服务提供变革性解决方案,从遗传根源上治疗、预防或有望治愈疾病。然而,从发现到商业化的道路充满复杂性,包括安全性问题、监管不确定性与定价挑战。Certara 整合方案通过尖端建模与模拟技术、监管专业知识及市场准入策略,助您突破这些障碍。我们的解决方案可降低风险并加速药物开发进程,确保您的疗法高效且有效地惠及患者。

药物开发全链条专业能力

我们团队在定量药理学、机制建模及监管科学领域拥有数十年经验

先进 Virtual Twin-QSP 建模

自有平台预测最佳给药方案,降低临床试验风险

高效市场准入

通过 Certara 证据与准入解决方案应对定价与报销挑战

卓越监管策略

依托成熟监管策略为成功递交铺平道路

我们的服务方案

早期药物开发服务

优化临床前与临床阶段

法规事务咨询

顺利获得监管批准

定量系统药理学

通过先进建模技术优化给药方案

市场准入与定价解决方案

确保疗法成功应用

为何选择我们

Certara 细胞与基因治疗服务融合深厚科学专长、创新技术与质量承诺。我们的整合方案支持药物开发全周期,助您降低风险、做出明智决策并加速项目成功。与我们合作,将挑战转化为机遇。

联系我们

联系我们

Certara 是您推进细胞与基因治疗项目的可靠合作伙伴。凭借无与伦比的药物开发专长、创新建模技术及成功实践验证,我们助您驾驭这一新兴领域的复杂性。让我们携手将变革性疗法惠及患者。

参与二十余项细胞与基因治疗项目的专业经验
自有 Virtual Twin-QSP 平台实现给药方案优化
成熟监管与市场成功策略

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常见问题解答

Certara 细胞与基因治疗服务的独特优势?

Certara 将建模与模拟技术和监管及市场专长相结合,确保开发全周期成功。

Virtual Twin-QSP 平台如何运作?

通过模拟患者特异性特征预测最佳给药方案,降低临床试验风险。

Certara 能否协助监管申报?

能,我们的团队专长于管理细胞与基因疗法的复杂监管申报。

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