跳转到主要内容
搜索

定量系统药理学

符合监管要求的系统建模软件,优化药物开发

以 QSP 建模软件革新药物开发

Certara 定量系统药理学(QSP)建模软件是一个前沿平台,旨在通过整合计算建模与实验数据来变革生物医药研发。通过这一先进解决方案,药物开发者可预测疗效与安全性结果、探索治疗策略,并在整个药物开发生命周期中做出明智决策。我们符合监管要求的 QSP 软件提供可重复的模型,已获得包括 FDA、EMA 和 PMDA 在内的全球监管机构信任。

符合监管要求的平台:提供可重复且可靠的模型,支持自信决策
虚拟试验与虚拟患者:支持模拟多样化患者群体以优化临床试验设计
创新疾病建模:支持免疫原性、免疫肿瘤学及神经退行性疾病等疾病特异性平台

通过先进机制建模加速药物开发

Certara QSP 软件旨在应对药物发现与开发中最复杂的挑战。通过将大数据与定量系统药理学相结合,该平台可实现生物通路、药物相互作用及疾病过程的动态建模。通过将大数据与定量系统药理学相结合,该平台可实现生物通路、药物相互作用及疾病过程的动态建模。

疗效与安全性的预测性洞见

模拟药物在多样化人群中的效应,考量遗传、生物及药理变异性

精简决策

利用基于证据的模型优先排序化合物并确定“go/no-go”里程碑

与 PBPK 模型整合

结合 QSP 与 PBPK 建模,全面理解药物行为与反应

符合全球合规的监管就绪建模

Certara QSP 软件满足全球监管机构的严格标准,确保基于模型的提交具有可重复性与可靠性

AssessTM

  • 使用此点击式软件评估早期可行性,以评估安全性、疗效及治疗指数
  • 多种治疗模式与疾病领域的预建与定制模型模拟
  • 指导靶点选择、预测临床剂量需求、设计方案并识别项目风险

QSP Designer

  • 图形化 QSP 软件:支持针对特定化合物构建及编辑生物过程
  • 核心 QSP 功能集成于单一环境
  • 持续“学习-验证”循环保障模型实时更新与校准

相关资源

早期可行性评估

早期可行性评估(Early Feasibility Assessment, EFA)一种用于药物早期发现的定量方法,旨在预测疗法是否具备合理的成功可能性。

点击观看网络研讨会

神经退行性疾病的核心特征:系统药理学视角

探索建模神经退行性疾病的关键挑战与创新方案。

阅读文章

利用基因治疗虚拟双胞胎平台优化剂量

实时、迭代式且个性化的给药新策略。

阅读文章

QSP 服务

依托全球规模最大的 QSP 专家团队的知识储备,应对药物开发挑战。

了解更多信息

申请演示并获取更多信息

探索 Certara QSP 软件如何加速您的药物开发进程。通过先进建模工具与专家咨询支持,我们的平台助您突破研发挑战,更快交付创新疗法。

深入了解疗效与安全性的预测建模
了解如何使用预置模型包快速启动分析
探索针对特定疾病的免疫原性、肿瘤和神经退行性疾病平台
了解如何利用虚拟患者群体优化临床试验设计

为何选择 Certara QSP 软件?

Certara 通过构建强大且符合监管要求的定量系统药理学(QSP)平台,重新定义了该领域的格局,将创新与科学严谨性深度融合。我们的 QSP 解决方案受到全球监管机构信任,助力研究人员以更高的信心和精准度应对药物开发的复杂性。

Certara 全球顶尖专家团队涵盖系统药理学与计算生物学领域的领军者确保其软件始终引领创新前沿。通过合作,您将获得数十年技术积淀与全周期工具套件,优化药物开发全流程。

沪ICP备2022021526号

Powered by Translations.com GlobalLink Web Software