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Phoenix® IVIVC Toolkit

您获得生物豁免的明确选择

使用 Phoenix IVIVC 软件简化生物等效性研究

更改药物制剂或生产场地可能成本高昂且耗时。监管机构接受体外-体内相关性(IVIVC)研究,以支持 SUPAC 变更的生物等效性豁免、免除低规格制剂的体内生物等效性研究要求,并满足其他 BE 相关法规要求。

Certara’s Phoenix® IVIVC Toolkit is a leading IVIVC software that provides advanced tools for IVIVC studies, helping scientists improve BE study success with fewer assumptions and better correlation between in vivo and dissolution profiles.

Phoenix® IVIVC Toolkit™

最大限度减少生物利用度或生物等效性研究数量

通过经验证的工具和自动化功能标准化工作流程

确保符合监管指南要求

用于简化流程并提升结果的先进 IVIVC 软件

Certara Phoenix IVIVC Toolkit 简化并标准化 IVIVC 工作流程,提供全套工具以优化研究过程并改善成果。其功能包括对话框引导的向导、数值反卷积、定制相关性模型等,全面支持 A 级、B 级和 C 级 IVIVC 研究。

内置溶出数据插值模型
自动估算单位脉冲响应和 Levy 图
通过 Phoenix 平台实现无缝协作

With Phoenix IVIVC Toolkit, your data is secure

Certara 信息安全管理体系(ISMS)已通过 ISO 27001 认证。我们已实施严密的安全控制措施,完成严格的风险评估,并持续改进。Phoenix IVIVC Toolkit ensures full compliance with global data protection standards, offering peace of mind for sensitive analysis.

Learn more in our Trust Center

预约演示

探索 Phoenix IVIVC Toolkit 如何彻底改变您的 IVIVC 研究。

加速药物开发进程
降低生物等效性研究成本
通过已验证工具简化工作流程


常见问题解答

什么是 IVIVC?

IVIVC(体外-体内相关性)是一种预测工具,通过关联体外药物溶出特性与体内药代动力学响应,建立两者的定量关系。

哪些监管机构支持 IVIVC?

美国 FDA、欧洲 EMA、日本 PMDA 等机构均支持 IVIVC 在固体制剂(尤其是缓释制剂)中的应用。

Phoenix IVIVC Toolkit 如何简化流程?

该工具包通过对话框引导的向导、经验证的工具及自动化功能,标准化 IVIVC 研究流程。

沪ICP备2022021526号

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