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Simcyp

先进的技术解决方案支持药物开发过程中的所有 PBPK 应用

Simcyp PBPK Simulator 24 版本现已发布

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跨越药物开发周期的预测建模技术

PBPK 建模作为一种机制性建模方法,日益被药物开发全阶段所采用。Simcyp 提供覆盖药物开发全流程的无缝 PBPK 建模环境,减少对大量体内研究的依赖。

作为药物开发中应用最广的 PBPK 建模平台,Simcyp 历经 25 年持续迭代,独家整合 37 家全球顶尖药企的临床实战需求,打造出唯一通过规模化验证的技术解决方案套件。作为对 Simcyp 在 PBPK 领域领导地位的印证,该技术已获得全球范围内 11 家监管机构的许可,并有超过 120 种 FDA 批准的新药使用 Simcyp 替代临床研究。

以标签声明代替临床研究
药物相互作用筛查
特殊人群建模,包括器官损伤
制剂和虚拟生物等效性分析
首次人体试验剂量预测

用于自信决策的 PBPK 建模工具

Simcyp 提供一整套 PBPK 建模解决方案,包括 3 个旗舰平台:Simcyp PBPK Simulator、Simcyp Biopharmaceutics 和 Simcyp Discovery。这些解决方案共同为从药物发现到上市后的 PBPK 建模提供了无缝建模环境。此外,Simcyp 还由全球知名的 PBPK 顾问和科学家团队提供支持,确保为客户提供全面、领先的支持。

发现

IND

临床前

早期临床试验(健康志愿者参与)

NDA

后期临床试验(基于患者数据)

上市后

Simcyp Simulator – DMPK 科学家、临床药理学及定量药理学研究者的工具

Simcyp Discovery – 药物发现与早期开发平台

Simcyp Biopharmaceutics – 生物制药、制剂开发与 CMC 科学家的工具

值得信赖的专业知识和久经考验的成果

11
家来自全球的监管机构已采用 Certara Simcyp PBPK 平台
120
种新药采用 Simcyp Simulator 替代临床研究
25
年来通过行业领先的科学开发与合作推动 PBPK 进步

覆盖全流程的一体化解决方案

了解药物的 PK 需要从 DMPK 到监管的多学科团队共同努力。Simcyp 可实现这些专业领域的整合,确保:

  • 精准的 IND 申报前研究
  • 监管认可的预测模型驱动临床试验最小化
  • 经过验证的化合物及群体模型

“Certara PBPK 咨询团队不仅交付了高质量的成果,其响应速度也极为出色。我们特别感谢他们在应对紧迫截止日期时付出的额外努力。他们倾尽全力,不遗余力地确保我们取得成功。”

Vassilios Aslanis
Vice President – Head of Clinical Pharmacology at Sudo Biosciences

Simcyp 研习班

Simcyp 研习班为您提供各种工具,将化合物特异性体外和体内数据与系统级理解结合起来,从而对不同群体的药物行为进行精确模拟和预测。

无论您是在准备新药研究申请 (IND) ,还是在完善临床试验设计,Simcyp 研习班都能帮助您提高监管申报的质量,取得更好的临床结果。

值得信赖的 PBPK 建模平台

预约演示或咨询,了解 Simcyp 如何为您的团队赋能

已验证的成功案例: 120+ 种创新药物通过 Simcyp PBPK Simulator 替代临床试验
科学专业积淀: 历经 25 年持续迭代,整合 37 家全球顶尖药企的专业技术积累

全球监管认可: 获得 11 个全球监管机构的授权许可

探索 PBPK 应用

预测药物性能

探索 Simcyp PBPK Simulator 如何准确预测不同患者群体和情况下的药物行为

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使用 Simcyp 进行药物制剂设计

使用 Simcyp PBPK Simulator 探索先进的 PBPK 建模应用,以简化药物制剂和审批过程

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创建群体档案

了解使用 Simcyp PBPK Simulator 为 PBPK 建模创建群体档案的最佳实践

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沪ICP备2022021526号

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