特定治疗领域的药物开发需与独特挑战相匹配的专长。Certara 定制化解决方案整合深度治疗领域知识、先进建模技术与真实世界证据,填补知识鸿沟并驱动您的治疗领域成功。
治疗模式与靶点持续扩展,许多需专项突破方能上市。无论是优化试验设计、在缺乏患者数据时预测结果、创新疗法的给药方案优化,还是价值测算,Certara 为您提供精准洞见,直击监管机构与支付方关切。
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Certara 提供治疗领域专有洞见,弥补数据局限与科学不确定性
根据您专科领域的独特作用机制与药理特性定制试验方案
运用预测建模与数据整合降低风险,优化临床策略
驾驭癌症治疗复杂性并遵从 Project Optimus 要求。Certara 药理学与生物模拟专家及工具预测剂量优化,市场准入工具提出支付方价值,指引您通向获批与报销之路。
通过结合 PBPK 与 QSP 等 MIDD 工具的专业知识克服数据稀缺挑战。Certara 可助您在符合监管预期的前提下,精准甄别小患者群体治疗效应。
建模与模拟可为细胞与基因疗法的剂量方案、给药途径及疗效评估提供框架。我们定制化的定量药理学、机制性建模、监管科学及市场准入服务,为卫生监管部门提供关于其预期影响与价值的核心决策依据。
借助 Certara 跨学科儿科研发团队的支持开发更安全、更有效的儿科疗法,该团队提供从早期规划到说明书标注全流程的定制化模型引导支持。
利用先进建模与生物模拟技术预测复杂生物制剂及新兴治疗方式(如基因疗法、RNA 疗法与细胞疗法)的药物行为、相互作用及治疗效果。该方法可降低风险、优化给药策略并生成符合监管要求的证据,从而加速创新并优化研发流程。
依托 Certara 协作型 DDI 专家团队优化研发方案,定制契合特定研发场景与药物特性的解决方案。携手药物相互作用科学卓越中心,破解单方难以攻克的研究难题。
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