成功驾驭早期临床开发的复杂性需要深厚的专业知识与战略方法。Certara 提供定制化解决方案，克服药物开发的高成本、长周期与高损耗挑战。灵活可扩展的框架确保候选药物高效推进，为融资、合作及长期成功铺平道路。
早期临床开发解决方案
从候选药物筛选到 I 期临床试验的每个阶段，均提供专家支持
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早期药物开发成功的合作伙伴
高效开发框架
基于数十年经验构建灵活可扩展的模型，确保早期开发阶段的高效执行
专家资源支持
700+ 科学家团队覆盖药物全流程开发领域，提供战略性指导
整合性洞见
通过跨职能协作整合创新技术，实现数据驱动决策
经验证的成果
自 2018 年以来，Certara 支持了 90% FDA 批准的新药
早期药物开发解决方案的行业引领者
以您需求为核心的早期药物开发解决方案
Certara 的跨职能团队成员根据您的需求灵活参与和退出，同时配备专门的项目负责人，确保持续且可扩展的全面支持。
TPP & 开发战略
通过评估竞争格局、产品可行性、定价策略、市场准入及监管要求，制定产品开发战略。
IND 支持/FIH 规划、设计与监管战略
制定职能计划、药物开发战略及研究方案，确保与目标产品特征（TPP）保持一致。
IND/FIH 启动支持与执行报告
统筹管理药物开发、非临床研究、供应商协作、DMPK（药物代谢与药代动力学）分析及转化模型构建。
IND 文件撰写与申报
编制并提交 FIH 方案、研究者手册、IND/CTA 等全套监管申报文件。
FIH 执行与研究报告
指导 CRO 甄选、监查研究执行、完成数据分析，并为下一开发阶段筹备。
会见早期药物开发专家
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携手 Certara，确保您早期临床开发需求获得战略性与成功路径。我们的专家团队随时准备以定制化解决方案助力优化各阶段进程。
自 2014 年以来，90% 以上获 FDA 批准药物采用 Certara 服务或技术
700+ 位世界级科学家与专家推动药物开发成功
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常见问题解答
Certara 早期临床开发解决方案包含哪些内容？
我们的解决方案覆盖从候选化合物筛选到 I 期临床阶段，提供 CMC、毒理学、DMPK、法规事务等领域的专业支持。
Certara 框架如何使早期药物开发获益？
灵活可扩展模式可降低复杂性、提升时间效率，并整合跨学科专业知识以实现最佳成果。
为何选择 Certara 开展药物开发计划？
凭借数十年经验、700+ 位专家团队及久经验证的卓越成绩，Certara 确保您的早期开发计划取得成功。
