以终为始：监管策略一次到位

提供战略指导与端到端支持，助力应对全球监管路径，确保从临床前阶段到上市批准的高效合规药物开发。

我们的监管写作服务为药物开发提供专业撰写的高质量文档，确保合规性和及时提交。

Certara 监管申报服务：为 IND、NDA、BLA 及 MAA 申报提供专业指导，确保生物制药公司申报质量、效率与合规性。

我们依托技术赋能的临床披露服务确保全球监管合规，助力药物研发中的透明沟通与信任建立。

Certara 提供符合 EMA/UK 监管的简明语言文档，含可定制模板、信息图及易理解设计，优化临床试验沟通。

Certara 监管运营服务通过流程优化，确保整个申报过程高效合规。

药物警戒（PV）撰写服务：凭借先进专业知识与技术实现无缝药物安全与药物警戒文件合规。

由 CoAuthor 增强的专业撰写患者叙述，确保一致性、质量并提升安全性报告。

我们的医学事务咨询服务确保合规、精简时间线并减轻内部负担。

Certara 监管文件质量与管理服务助力申办方确保申报材料的准确性、合规性及高效性。

提供战略指导与端到端支持，助力应对全球监管路径，确保从临床前阶段到上市批准的高效合规药物开发。