Pinnacle 21 临床数据标准化软件赋能临床团队轻松实现数据标准化、验证与协调。实现无瑕疵提交并加速开发进程，全程保持信心。实现无瑕疵提交并加速开发进程，全程保持信心。
Pinnacle 21
通过 Pinnacle 21 临床数据标准化软件实现符合提交要求的合规性
从试验启动即管理与优化您的临床试验数据
缩短分析时间，并快速生成符合提交要求的 CDISC 数据集、Define.XML 文件及研究数据 Reviewer’s Guides
在统一工作空间内与内部利益相关方、CRO、供应商、开发人员等协作
为何要实施临床数据标准化软件？
Pinnacle 21 临床数据管理软件平台将临床数据转化为符合提交要求的成果 — 提升跨研究数据质量，并根据全球监管标准验证数据集。
通过将元数据管理与持续数据验证整合至协作平台，Pinnacle 21 缩短时间线、降低风险，并确保数据在整个临床数据流中的完整性。
eCRF 与提交材料的元数据管理
集中管理 eCRF、数据传输及提交数据集的元数据，并根据 CDISC 等临床数据标准与内部标准进行协调。
含问题追踪的实时数据验证
在统一工作空间内与 CRO、开发人员等协作，解决验证过程中发现的问题。
内部与外部临床团队间的无缝协作
在云端设计各供应商的传输规范并接收数据包。
临床数据管理领域的行业领军者
19,000
位用户正在使用 Certara Pinnacle 21 Enterprise
80
精力节约在创建 Define.XML 文件过程中
14
年领航符合 CDISC 标准的临床数据标准化
使数据符合提交要求
Pinnacle 21 数据验证软件缩短分析时间，并快速生成符合提交要求的 CDISC 数据集、Define.XML 文件及研究数据 Reviewer’s Guides。
为何选择我们的临床数据标准化软件？
我们的技术团队拥有数十年临床数据管理经验，以及对 CDISC 等行业与监管标准的深厚知识。
凭借创新技术及合规与元数据管理专长，我们成为您加速提交与实现监管合规性的值得信赖的合作伙伴。
“在 Pinnacle 21 等平台中工作帮助我们更快满足客户需求。并且他们可以确信，我们提供的数据采用标准化格式，可立即用于驱动决策。”
Liming Fang
Deputy General Manager, Longcharm Biomedical Technology
Pinnacle 21 资源
下载 Pinnacle 21® Community 4.1.0
下载 Community 版本的验证器、Define.xml 生成器、数据转换器及 ClinicalTrials.gov 数据采集工具
立即下载
符合提交要求的数据，包括 SDTM、ADaM、Define.XML 及研究数据 Reviewers’ Guides
Pinnacle 21 Enterprise 验证检查
审查数据的一致性、完整性及科学完整性
TLF 编程
数据标准化与验证资源
查看全部
符合CDISC数据标准
临床数据交换标准协会（Clinical Data Interchange Standards Consortium，CDISC）制定数据标准。许多监管机构要求药物申报符合 CDISC 数据标准。Pinnacle 21 完全遵循所有 CDISC 指南。
通过 Pinnacle 21 变革临床数据
预约咨询，了解 Pinnacle21 临床数据管理软件如何加速您从研究设计到提交的进程。
掌握数据标准化与验证
体验提交效率的新维度
协调多源数据
