成功开展临床前开发需专业知识与生物模拟技术结合,确保 IND 申请成功。Certara 助力科学家预测人体 PK、优化ADME、模拟药物相互作用、最大限度减少动物实验。
我们通过以下策略提升您的成功率:前瞻性解决 CMC 问题以规避毒性风险、规划非临床研究、模拟 ADME、基于体外与动物实验预测人体 PK、评估药物相互作用等多项临床前任务。例如,我们曾预测某药物首次人体试验剂量较传统方法高 50-100 倍,从而减少亚治疗剂量耗时并加速开发进程。生物模拟可通过突显药物作用机制的独特性,为您的知识产权提供支持。