对于 PK 科学家而言，速度与准确性在药物研发生命周期的每个阶段都至关重要。Certara PK Submit™ 是 Phoenix 平台的强大插件，专为简化非房室模型分析（NCA）及生成符合 CDISC 标准的验证级 PK 申报数据集而设计。
通过自动化关键步骤并提供引导式直观界面，PK Submit™ 显著减少了 PK 数据集准备与分析的时间及复杂性。这一创新解决方案使科学家能够专注于从研究数据中提取高价值洞见，同时确保符合监管标准。
PK Submit™
轻松快速生成符合申报要求的 PK 数据集，兼具速度与准确性
了解更多关于 PK Submit™
优化研发生产力
降低差错风险
节省开发时间
高效 NCA PK 分析支持自定义选项与单位换算
自动化流程降低差错风险及监管审计问题
Pinnacle 21 集成确保申报就绪性与验证合规
PK 科学家如何受益
高效 NCA PK 分析流程
PK Submit™ 通过引导式界面简化全流程 NCA PK 分析，使科学家专注于关键决策点并快速获得结果
自动化可重复流程
通过确保跨研究一致性与准确性的自动化工作流降低差错风险，所有步骤均记录于审计日志以确保可追溯性
完整监管申报资料包
PK Submit™ 生成符合申报要求的 PK 数据集，包含 CDISC 标准域及验证报告，确保满足监管要求
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